Imunoterapia de Células AML Usando Células T Receptoras de Antígenos Quiméricos (CAR-LAM)
Direcionando a proteína acessória do receptor da interleucina 1 (IL1RAP) expressando células leucêmicas mielóides agudas (AML) por células T projetadas do receptor de antígeno quimérico (CAR)
A LMA é uma das formas mais agressivas de leucemia, onde o transplante de medula óssea continua sendo o tratamento padrão-ouro, com suas conhecidas toxicidades associadas e mortalidade relacionada. Apesar do progresso no tratamento de malignidades leucêmicas, especialmente o surgimento de terapias direcionadas e imunoterapias decorrentes do conhecimento da genômica biológica, permanece a necessidade de fornecer estratégias adicionais para pacientes refratários/recaídas (R/R)
O objetivo deste estudo é coletar amostras biológicas de pacientes com LMA para validar nossa abordagem de imunoterapia com células T do receptor de antígeno quimérico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25000
- CHU Besançon
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LMA adultos e pediátricos
Critério de exclusão:
- AML3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com LMA no momento do diagnóstico
Pacientes com LMA no momento do diagnóstico (exceto AML3)
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Coleta de amostras de sangue e/ou medula óssea
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Experimental: Pacientes com LMA em recaída
Pacientes com LMA em recidiva após quimioterapia, terapia direcionada ou aloenxerto
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Coleta de amostras de sangue e/ou medula óssea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão da proteína IL1RAP
Prazo: 2 anos
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Análise de citometria
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P/2018/402
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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