Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клеточная иммунотерапия ОМЛ с использованием химерных Т-клеток рецептора антигена (CAR-LAM)

8 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Нацеливание на вспомогательный белок рецептора интерлейкина 1 (IL1RAP), экспрессирующий острые миелоидные лейкозные (AML) клетки, с помощью Т-клеток, сконструированных с помощью химерного антигенного рецептора (CAR)

ОМЛ является одной из наиболее агрессивных форм лейкемии, при которой трансплантация костного мозга остается золотым стандартом лечения с известной связанной с ней токсичностью и связанной с этим смертностью. Несмотря на прогресс в лечении лейкемических злокачественных новообразований, особенно появление таргетной и иммунотерапии, основанной на знаниях биологического генома, остается потребность в разработке дополнительных стратегий для рефрактерных/рецидивирующих (Р/Р) пациентов.

Целью этого исследования является сбор биологических образцов пациентов с ОМЛ, чтобы подтвердить наш подход к иммунотерапии химерными антигенными рецепторами Т-клеток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные ОМЛ взрослые и педиатры

Критерий исключения:

  • ПОД3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные ОМЛ при постановке диагноза
Пациенты с ОМЛ на момент постановки диагноза (кроме ОМЛ3)
Другой: Сбор образцов
Сбор проб крови и/или костного мозга
Экспериментальный: Больные ОМЛ при рецидиве
Пациенты с ОМЛ при рецидиве после химиотерапии, таргетной терапии или аллотрансплантата
Другой: Сбор образцов
Сбор проб крови и/или костного мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия белка IL1RAP
Временное ограничение: 2 года
Цитометрический анализ
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Соавторы

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Etablissement Français du Sang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • P/2018/402

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться