Immunothérapie cellulaire AML utilisant des lymphocytes T chimériques récepteurs d'antigènes (CAR-LAM)
Ciblage de la protéine accessoire du récepteur de l'interleukine 1 (IL1RAP) exprimant des cellules leucémiques myéloïdes aiguës (LMA) par des lymphocytes T modifiés par le récepteur d'antigène chimérique (CAR)
L'AML est l'une des formes les plus agressives de leucémie, où la greffe de moelle osseuse reste le traitement de référence, avec ses toxicités associées connues et la mortalité associée. Malgré les progrès dans le traitement des tumeurs malignes leucémiques, en particulier l'émergence de thérapies ciblées et d'immunothérapies issues des connaissances en génomique biologique, il reste un besoin de fournir des stratégies supplémentaires pour les patients réfractaires/rechuteurs (R/R).
Le but de cette étude est de collecter des échantillons biologiques de patients atteints de LAM afin de valider notre approche d'immunothérapie par les lymphocytes T à récepteurs d'antigènes chimériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christophe FERRAND, PHD
- Numéro de téléphone: +333381618517
- E-mail: christophe.ferrand@efs.sante.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France, 25000
- CHU Besançon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de LAM adultes et pédiatrie
Critère d'exclusion:
- LAM3
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints de LAM au moment du diagnostic
Patients AML au moment du diagnostic (sauf AML3)
|
Prélèvement d'échantillons de sang et/ou de moelle osseuse
|
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Expérimental: Patients atteints de LAM en rechute
Patients atteints de LAM en rechute après chimiothérapie, thérapie ciblée ou allogreffe
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Prélèvement d'échantillons de sang et/ou de moelle osseuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expression de la protéine IL1RAP
Délai: 2 années
|
Analyse cytométrique
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2018/402
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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