가역적 대뇌 혈관 수축 증후군을 발생시키는 유발 요인 및 위험 요인 (TARDIS)
가역적 뇌혈관수축증후군의 유발인자의 규명. 가역적 대뇌 혈관 수축 증후군을 발생시키는 유발 요인 및 위험 요인
이 연구는 주의깊게 특징지어진 환자와 대조군의 전향적 선택을 통해 가역적 뇌혈관 수축 증후군(RCVS)에서 잠재적인 촉진 요인과 위험 요인의 역할을 평가하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 예후에 대한 이러한 요인의 영향은 환자의 후속 평가를 통해 평가됩니다.
우리의 연구는 RCVS에 대한 향후 대규모 다기관 연구의 도구가 될 임상방사선 데이터베이스와 바이오뱅크(혈장, 뇌척수액, DNA)의 형성을 포함할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서론 : 가역적 뇌혈관 수축 증후군(RCVS)은 두통과 뇌동맥 분절 수축을 동반하며 3개월 이내에 해결됩니다.
이는 70세 미만의 사람들에서 뇌동맥병증의 가장 재발성 원인이며 동맥류 지주막하 출혈이 없는 벼락두통의 원인입니다.
목표:
- 교장: RCVS의 촉발 요인 식별
중고등 학년:
- 편두통, 불안, 우울증이 RCVS의 위험 요인인지 확인합니다.
- 단기, 중기 및 장기적으로 RCVS의 예후에 대한 촉진 요인 및 위험 요인의 역할을 결정합니다.
- 대규모 임상방사선 데이터베이스 및 바이오뱅크(혈장, 뇌척수액, DNA) 형성을 시작합니다.
방법론 :
후속 코호트에 사례를 전향적으로 포함하는 단일 중심 분석 관찰 '사례 - 대조군' 연구.
그럼에도 불구하고 이러한 유형의 연구는 우리가 바이오뱅크를 구성하기 위해 추가 혈액 및 CSF 샘플을 수집하고 있기 때문에 중재적 연구로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lucas CORTI
- 전화번호: 06.76.31.63.12
- 이메일: l-corti@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne DUCROS, PU-PH
- 이메일: a-ducros@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Gui de Chauliac Hospital
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연락하다:
- Lucas CORTI
- 전화번호: 06.76.31.63.12
- 이메일: l-corti@chu-montpellier.fr
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연락하다:
- Anne Ducros
- 이메일: a-ducros@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자를 위해
- 18세 이상의 남녀
- 몽펠리에의 CHU에서 보살핌을 받음
- SVCR 또는 눈에 보이는 혈관 수축이 없는 SVCR의 진단은 포함 전 14일에 이루어집니다.
- 두통 ICHD-3의 합의된 진단기준과 국제분류기준에 따름
- 연구 참여에 대한 사전 동의 및 서면
자원 봉사자를 위해
- 18세 이상의 남녀, 성별 및 연령에 관한 사례에서 짝짓기
- 신경학 및 혈관이 아닌 급성 병리학(예: 눈 이물질)에 대해 CHU의 극 신경과학 두경부(NSTC)에 입원한 환자 또는 CHU에 입원한 환자를 동반하거나 방문하는 건강한 피험자
- 사전 서면 동의서 및 연구 참여
제외 기준:
- 혼수 상태, 광기, 언어 장벽 또는 질문에 대답하지 못하는 심각한 실어증
- 3개월간 추적관찰 불가한 것으로 간주(예: 진료 중 병리학적 우선순위, 이송(전환))
- 법적 보호를 받는 사람들
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인내심 있는
가역적 뇌혈관 수축 증후군(RCVS)을 나타내는 환자:
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우리는 RCVS 환자와 건강한 지원자 간의 다양한 생물학적 매개변수를 비교하기 위해 환자(RCVS 에피소드 중 및 RCVS 에피소드 해결 후) 및 바이오뱅크를 구성할 대조군 대상에 대해 추가 혈액 및 CSF 샘플을 수집하고 있습니다. 샘플을 수집하기 전에 환자와 제어 대상에게 특정 동의가 요청됩니다. 이것이 이 연구가 '관찰'이 아닌 '중재'로 분류되는 이유입니다. |
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다른: 자원봉사자
비신경계 또는 비혈관 질환으로 입원한 자원봉사자 또는 환자를 동반한 건강한 자원봉사자 :
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우리는 RCVS 환자와 건강한 지원자 간의 다양한 생물학적 매개변수를 비교하기 위해 환자(RCVS 에피소드 중 및 RCVS 에피소드 해결 후) 및 바이오뱅크를 구성할 대조군 대상에 대해 추가 혈액 및 CSF 샘플을 수집하고 있습니다. 샘플을 수집하기 전에 환자와 제어 대상에게 특정 동의가 요청됩니다. 이것이 이 연구가 '관찰'이 아닌 '중재'로 분류되는 이유입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적어도 하나의 가정된 트리거 또는 위험 요소의 존재
기간: 3 개월
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가정된 촉진 요인과 RCVS 사이의 관계는 사례와 대조군 사이에서 의심되는 유발 요인의 노출 빈도를 비교하여 평가하고 승산비를 계산하여 제공됩니다. 가정된 유발 요인 또는 위험 요인은 다음과 같습니다: 임상 시작 전 30일 이내의 신체적 및/또는 정서적 스트레스; 만성 신경학적 또는 정신 질환(편두통, 원발성 벼락두통 또는 상황적 두통, 불안 또는 우울증)의 존재; 혈관 위험 인자; 여성의 호르몬 상태. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RCVS의 유발요인과 임상-방사선 소견의 비교
기간: 3 개월
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유발요인 유무에 따른 임상양상(두통, 발작, 국소신경결손) 평가
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3 개월
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RCVS의 유발요인과 임상-방사선 소견의 비교
기간: 3 개월
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유발요인 유무에 따른 뇌병변(뇌졸중, 가역적 후두뇌병증 증후군)의 평가
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3 개월
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RCVS의 유발요인과 임상-방사선 소견의 비교
기간: 3 개월
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촉진요인 유무에 따른 뇌동맥 수축의 정도 평가
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3 개월
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RCVS의 유발요인과 임상-방사선 소견의 비교
기간: 3 개월
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촉진 인자의 존재에 따른 두개내 및/또는 경부 동맥의 병변 평가
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3 개월
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RCVS의 유발요인과 임상-방사선 소견의 비교
기간: 3 개월
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촉발 요인의 존재 여부에 따라 임상 시작 3개월 후 평가되는 Modified Rankin Score의 평가.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lucas CORTI, CHU de Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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