BMT-06: 강도 변조 총 골수 조사(IM-TMI) 연구

포함 기준:

1. 환자 연령 18-75세
2. 최소한 HLA(Human Leukocyte Antigen) 일배체 동일한 관련 기증자. 공여자와 수혜자는 HLA-A, HLA-B, HLA-Cw, HLA-DRB1 및 HLA-DQB1 각각의 유전자좌의 적어도 하나의 대립유전자가 동일해야 합니다. 따라서 5/10의 최소 일치가 필요하며 기증자와 수혜자가 하나의 HLA 일배체형을 공유한다는 충분한 증거로 간주됩니다. 또한 HLA-A, HLA-B, HLA-Cw, HLA- 또는 DRB1 유전자좌 중 적어도 하나가 일치하지 않는 비혈연 기증자.

3. 적격 진단은 다음과 같습니다. 환자는 다음 중 하나를 가지고 있어야 합니다.

   1. 재발성 또는 불응성 급성 백혈병(CR2의 AML 또는 ALL 및 원발성 불응성 백혈병 포함).

   2. 첫 차도에서 위험도가 낮은 AML:

      • MDS 또는 골수증식성 장애에서 발생하는 AML 또는 이차 AML
      • FLT3 내부 탠덤 복제 돌연변이의 존재를 포함하되 이에 국한되지 않는 열악한 위험 분자 특징.
      • 불량 위험 세포유전학: 단염색체 핵형, 복합 핵형(> 3 이상), inv(3), t(3;3), t(6;9), t(9;11)을 제외한 MLL 재배열 또는 이상 5번 또는 7번 염색체의

   3. 첫 차도에서 나쁜 위험 ALL:

      • 열악한 위험 세포 유전학: 필라델피아 염색체, t(4;11), KMT2A 전좌, t(8;14), 복합 핵형(⩾ 5 염색체 이상) 및 낮은 저이배수성(30-39 염색체)/근 삼배체(60-78 염색체)
      • 필라델피아 같은 ALL
      • 프레젠테이션 WBC B-ALL의 경우 >30 × 109 또는 T-ALL의 경우 >100 109
      • 나이>35
      • 유도 후 수준 >1 × 10-3 및 유세포 분석에 의한 조기 경화 후 수준 >5 × 10-4로 정의되는 불량한 MRD 제거
   4. 다음 중 하나 이상의 위험도가 낮은 특징이 있는 골수이형성 증후군(MDS):

   나. 위험도가 낮은 세포유전학(7/7q 마이너스 또는 복합 세포유전학을 포함하되 이에 국한되지 않음) ii. INT-2 이상의 IPSS 점수 iii. 치료 관련 또는 이차 MDS iv. 21세 이전에 진단된 MDS v. 표준 DNA-메틸트랜스퍼라제 억제제 요법에 대한 진행 또는 반응 부족 vi. 생명을 위협하는 혈구감소증(일반적으로 주 1회 이상 수혈이 필요한 경우 포함) vii. BCOR, ASXL1, p53 또는 RUNX1 돌연변이의 존재를 포함하되 이에 국한되지 않는 나쁜 위험 분자 특징 e. 혼합 계통 및 양성 표현형 백혈병

4. 다음에 의해 측정되는 적절한 말단 기관 기능:

   1. 좌심실 박출률 ≥ 40%
   2. 빌리루빈 ≤ 2.0 mg/dL(길버트 증후군 또는 용혈로 인한 경우 제외) 및 ALT 및 AST < 5 x ULN
   3. FEV1 및 FVC > 예측의 50%

제외 기준:

1. 다음과 같은 중대한 동반이환의 존재:

   1. 좌심실 박출률 < 40%
   2. 빌리루빈 > 2.0 mg/dL(길버트 증후군 또는 용혈로 인한 경우 제외) 및 ALT 및 AST > 5 x ULN
   3. FEV1 및 FVC < 예측값의 50% 또는 DLCO < 예측값의 < 50% 빈혈 교정
   4. 카르노프스키 점수 <70
   5. 간경변의 역사
2. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자
3. 이전에 골수 포함 영역의 >20%에 방사선을 받은 환자(방사선 종양 전문의가 평가)