TBI에서 주의력 조절 장애의 인지 재활 및 뇌 활동
중등도에서 중증 TBI의 인지 손상에 대한 결합된 주의력 및 메타인지 전략 훈련 접근법의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중등도에서 중증(m/s) 외상성 뇌 손상(TBI) 생존자에 대한 두 가지 유형의 인지 재활의 효과를 비교할 것입니다. 보다 구체적으로 BrainHQ를 통해 관리되는 직접 주의력 훈련과 증거 기반 목표 관리 훈련(GMT) 프로토콜 형태의 메타인지 전략 훈련을 비교할 것입니다.
이러한 개입은 치료 표준과 서로 비교되고 결합된 효과가 평가됩니다. 그룹은 주의력 결핍을 경험하는 중등도에서 중증 TBI가 있는 무작위 개인으로 구성됩니다. 각 치료는 4주 동안 시행되며 치료 순서의 균형을 맞추기 위해 2개의 개입 그룹이 사용됩니다. 그룹 1은 BrainHQ를 먼저 받고 GMT를 받고, 그룹 2는 GMT를 먼저 받고 BrainHQ를 받습니다. 또한 세 번째 그룹은 평소와 같이 치료하는 대조군 역할을 합니다.
주요 결과에는 자기 관리, 능력, 적응 및 참여 측정이 포함됩니다. 이차 결과에는 인지 및 뇌 기능 측정이 포함됩니다. 마지막으로 3차 결과에는 정서적 및 심리사회적 기능 측정이 포함됩니다. 이러한 결과는 두 그룹(그룹 1 = BrainHQ, 그룹 2 = GMT)에서 첫 번째 4주 치료 완료 후, 두 그룹(그룹 1 = GMT, 그룹 2 = GMT)에서 두 번째 4주 치료 완료 후 기준선에서 측정됩니다. 2 = BrainHQ).
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- College of Public Health and Health Professions, University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신 측정 테스트로 확인된 주의력 문제에 대한 자가 보고
- Ruff 2 & 7 선택적 주의 작업 점수 ≤ 인구 통계적으로 일치하는 규범에서 1.5 표준 편차
- 금기 사항 없이 부상 후 12-60개월에 연구에 참여할 수 있음
- 무작위 배정 및 치료 절차에 참여하려는 의지
- 반복적인 치료 세션 및 검사를 위해 실험실을 방문할 수 있는 능력
- 인터넷이 가능한 가정용 컴퓨터에 액세스
- 모국어로서의 영어
- 설문지를 완성할 수 있는 적절한 읽기 이해력
- 신뢰할 수 있는 숫자 범위(RDS) 점수 > 7
제외 기준:
- 대뇌 기능 장애와 관련된 기존의 신경학적 장애(예: 뇌졸중, 간질 또는 만성 발작 장애의 병력)
- 현재 알코올 또는 약물 사용
- Mental Screening form, 3rd edition(MHS-III)에 의해 발견된 기존의 중증 정신 장애(예: 정신분열증) 또는 입원 환자 입원을 초래할 만큼 충분히 심각한 정신과 진단 병력
- 현재 자살/살인 생각 또는 의도
- 현재 소송에 관여한 것으로 보고됨
- 부상 전 학습 장애의 보고된 이력
- 서면 동의서를 제공할 능력이 없음(즉, 연구에 대한 이해 또는 기대와 참여의 잠재적 위험을 입증할 수 없음)
- 연구의 성격과 참여 요건을 완전히 이해하지 못함
- 작업 지침을 이해하지 못함
- WAIS-IV의 전방 및 후방 숫자 범위 하위 테스트에서 가져온 차선/신뢰할 수 없는 성능의 RDS 22 테스트에 대한 유효성 테스트(점수 ≤ 7)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 1
이 팔은 연구의 첫 4주 동안 BrainHQ를 받고 두 번째 4주 동안 목표 관리 교육을 받게 됩니다.
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BrainHQ는 웹 기반의 "두뇌 훈련" 프로그램입니다.
조사관은 반복적인 난이도의 작업을 통해 부상으로 손실된 주의력 기능을 "복구"하는 것을 목표로 집에서 완료할 주의 특정 모듈에 참가자를 할당합니다.
이것은 복잡한 실제 작업에 대한 주의 깊은 접근을 촉진하고 모니터링 작업을 위한 "보상" 메커니즘의 구현을 통해 주의력 상실을 줄이기 위해 고안된 수동식 대화형 메타인지 전략 교육입니다.
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실험적: 개입 그룹 2
이 팔은 연구의 처음 4주 동안 목표 관리 교육을 받고 두 번째 4주 동안 BrainHQ를 받게 됩니다.
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BrainHQ는 웹 기반의 "두뇌 훈련" 프로그램입니다.
조사관은 반복적인 난이도의 작업을 통해 부상으로 손실된 주의력 기능을 "복구"하는 것을 목표로 집에서 완료할 주의 특정 모듈에 참가자를 할당합니다.
이것은 복잡한 실제 작업에 대한 주의 깊은 접근을 촉진하고 모니터링 작업을 위한 "보상" 메커니즘의 구현을 통해 주의력 상실을 줄이기 위해 고안된 수동식 대화형 메타인지 전략 교육입니다.
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NO_INTERVENTION: 평소와 같이 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리의 변화 측정
기간: 기준선, 치료 후 1(기준선 후 4주), 치료 후 2(기준선 후 8주)에서 측정
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이는 일상 생활 평가의 정기 도구 활동을 통해 측정됩니다.
참가자는 일반적인 기능 작업을 수행하는 시간이 정해져 있으며 완료 시간이 길수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 1(기준선 후 4주), 치료 후 2(기준선 후 8주)에서 측정
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능력, 적응 및 참여의 변화 측정
기간: 기준선, 치료 후 1(기준선 후 4주), 치료 후 2(기준선 후 8주)에서 측정
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Mayo-Portland Adaptability Inventory로 알려진 복합 자기 보고 설문지를 사용하여 이러한 영역에서 기능을 측정합니다.
이 측정은 0에서 4까지의 척도를 사용합니다. 점수가 높을수록 장애가 더 심각합니다.
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기준선, 치료 후 1(기준선 후 4주), 치료 후 2(기준선 후 8주)에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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