Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutus ja aivotoiminta huomionhallinnan heikkenemisestä TBI:ssä

maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Florida

Yhdistetyn huomion ja metakognitiivisen strategian koulutustapojen tehokkuus kognitiiviseen heikentymiseen keskivaikeassa tai vaikeassa TBI:ssa

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on kehittää menetelmä ajatteluvaikeuksien parantamiseksi henkilöillä, jotka ovat kokeneet traumaattisen aivovamman ja ilmoittaneet kokeneensa huomio- ja keskittymisvaikeuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka tarkkaavaisuusvaikeuksien kognitiivinen kuntoutus vaikuttaa aivojen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden erityyppisen kognitiivisen kuntoutuksen tehokkuutta kohtalaisesta tai vaikeasta (m/s) traumaattisesta aivovauriosta (TBI) selviytyneille. Tarkemmin sanottuna vertailua tehdään BrainHQ:n kautta annettavan Direct Attention Training -koulutuksen ja metakognitiivisen strategiakoulutuksen välillä näyttöön perustuvan Goal Management Training (GMT) -protokollan muodossa.

Näitä interventioita verrataan hoidon tasoon, toisiinsa ja niiden yhteisvaikutus arvioidaan. Ryhmät koostuvat satunnaistetuista henkilöistä, joilla on kohtalainen tai vaikea TBI ja joilla on tarkkaavaisuushäiriöitä. Kutakin hoitoa annetaan 4 viikon ajan ja hoitojärjestyksen tasapainottamiseksi käytetään kahta interventioryhmää. Ryhmä 1 saa ensin BrainHQ:n ja sen jälkeen GMT:n, kun taas ryhmä 2 saa ensin GMT:n ja sen jälkeen BrainHQ:n. Lisäksi kolmas ryhmä toimii tavanomaisen hoidon kontrolliryhmänä.

Ensisijaiset tulokset sisältävät itsehoidon, kyvyn, sopeutumisen ja osallistumisen mittareita. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kognition ja aivojen toiminnan mittaukset. Ja lopuksi kolmannen asteen tulokset sisältävät emotionaalisen ja psykososiaalisen toiminnan mittareita. Nämä tulokset mitataan lähtötilanteessa ensimmäisen 4 viikon hoidon päätyttyä molemmissa ryhmissä (ryhmä 1 = BrainHQ ja ryhmä 2 = GMT) ja toisen 4 viikon hoidon jälkeen molemmissa ryhmissä (ryhmä 1 = GMT ja ryhmä 2 = BrainHQ).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • College of Public Health and Health Professions, University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Psykometrisellä testillä varmistettu itseilmoitus huomioongelmista
  • Ruff 2 & 7 valikoivan huomiotehtävän pisteet ≤ 1,5 standardipoikkeamaa demografisesti vastaavista normeista
  • Pystyy osallistumaan tutkimukseen 12-60 kuukautta vamman jälkeen ilman vasta-aiheita
  • Halukkuus olla satunnaistettu ja osallistua hoitotoimenpiteisiin
  • Mahdollisuus vierailla laboratoriossa toistuvia hoitoja ja testejä varten
  • Pääsy Internet-yhteensopivaan kotitietokoneeseen
  • Englanti äidinkielenä
  • Riittävä luetun ymmärtäminen mahdollistaa kyselylomakkeiden täyttämisen
  • Luotettava numeroväli (RDS) > 7

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen häiriö, joka liittyy aivojen toimintahäiriöön (esim. aivohalvaus, aiempi epilepsia tai krooninen kohtaushäiriö)
  • Nykyinen alkoholin tai huumeiden käyttö
  • Aiemmin olemassa oleva vakava psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia), joka on havaittu mielenseulontalomakkeella, 3. painos (MHS-III) tai psykiatrinen diagnoosi, joka on riittävän vakava johtamaan sairaalahoitoon
  • Nykyinen itsemurha-/murha-ajatus tai -aiko
  • Raportoitu osallisuudesta meneillään oleviin oikeudenkäynteihin
  • Raportoitu tapaturmaa edeltävä oppimishäiriöhistoria
  • Ei pätevä antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta (eli ei pysty osoittamaan ymmärrystä tai odotuksia tutkimuksesta ja mahdollisista osallistumisen riskeistä)
  • Ei täysin ymmärrä tutkimuksen luonnetta ja osallistumisvaatimuksia
  • Ei ymmärrä tehtävän ohjeita
  • Validiteettitestaus (pisteet ≤ 7) RDS 22 -testissä alioptimaalisen/epäuskottavan suorituskyvyn osalta, joka on otettu WAIS-IV:n eteenpäin ja taaksepäin numerovälin alatesteistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä 1
Tämä haara saa BrainHQ:n tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon ajan ja tavoitehallinnan koulutusta neljän toisen viikon ajan.
Käyttäytyminen: BrainHQ
BrainHQ on verkkopohjainen "aivokoulutusohjelma". Tutkijat antavat osallistujille erityisiä huomiomoduuleja, jotka he suorittavat kotona tavoitteenaan "palauttaa" vamman vuoksi menetetyt huomiotoiminnot toistuvien vaikeusasteisten tehtävien kautta.
Käyttäytyminen: Tavoitteenhallinnan koulutus
Tämä on manuaalinen, interaktiivinen, metakognitiivisen strategian koulutus, joka on suunniteltu edistämään tietoista lähestymistapaa monimutkaisiin tosielämän tehtäviin ja vähentämään huomion katoamista käyttämällä "kompensoivia" mekanismeja seurantatehtäviin.
KOKEELLISTA: Interventioryhmä 2
Tämä haara saa tavoitteenhallintakoulutusta tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon ajan ja BrainHQ:n neljän toisen viikon ajan.
Käyttäytyminen: BrainHQ
BrainHQ on verkkopohjainen "aivokoulutusohjelma". Tutkijat antavat osallistujille erityisiä huomiomoduuleja, jotka he suorittavat kotona tavoitteenaan "palauttaa" vamman vuoksi menetetyt huomiotoiminnot toistuvien vaikeusasteisten tehtävien kautta.
Käyttäytyminen: Tavoitteenhallinnan koulutus
Tämä on manuaalinen, interaktiivinen, metakognitiivisen strategian koulutus, joka on suunniteltu edistämään tietoista lähestymistapaa monimutkaisiin tosielämän tehtäviin ja vähentämään huomion katoamista käyttämällä "kompensoivia" mekanismeja seurantatehtäviin.
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsehoidon muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeinen 1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen 2 (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Näitä mitataan päivittäisen elämän ajastetun instrumentaalisen toiminnan arvioinnin avulla. Osallistujat ajoitetaan suorittamaan yleisiä toiminnallisia tehtäviä ja pidemmät valmistumisajat osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeinen 1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen 2 (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kykyjen, sopeutumisen ja osallistumisen muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeinen 1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen 2 (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Yhdistelmäkyselylomaketta, joka tunnetaan nimellä Mayo-Portland Adaptability Inventory, käytetään toiminnan mittaamiseen näillä aloilla. Tämä mitta käyttää asteikkoa 0–4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi vajaatoiminta on.
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon jälkeinen 1 (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen 2 (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201902218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset BrainHQ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa