- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04199910
간경변증의 4beta-hydroxycholesterol
2023년 5월 8일 업데이트: Janne Hukkanen, University of Oulu
4beta-hydroksikolesteroli Maksakirroosissa
목적은 간경변증 환자에서 옥시스테롤, 특히 4베타-하이드록시콜레스테롤 수치를 평가하는 것입니다.
3개의 간경변 코호트를 모집하였다: 스피로노락톤으로 치료받은 환자, 리팍시민으로 치료받은 환자, 스피로노락톤 또는 리팍시민 없이 환자.
또한 3개의 다른 대조군 코호트를 모집하였다: 폐렴 환자, 크론병 환자, 궤양성 대장염 환자.
간경변증과 그 약물인 스피로노락톤과 리팍시민의 효과를 대조군과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오울루 대학병원 42병동에서 치료받는 간경화, 폐렴, 크론병 또는 궤양성 대장염 환자
설명
포함 기준:
- 간경화, 폐렴, 크론병 또는 궤양성 대장염 환자
- 오울루 대학병원 42병동에서 치료
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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궤양성 대장염
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연구 혈액 샘플 수집
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크론병
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연구 혈액 샘플 수집
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스피로노락톤을 동반한 간경변증
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연구 혈액 샘플 수집
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리팍시민을 사용한 간경변증
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연구 혈액 샘플 수집
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스피로노락톤 또는 리팍시민이 없는 간경변증
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연구 혈액 샘플 수집
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폐렴
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연구 혈액 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 4beta-hydroxycholesterol 농도
기간: 채혈 시점 - 단면. 어느 날.
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혈중 4beta-hydroxycholesterol 농도
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채혈 시점 - 단면. 어느 날.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janne Hukkanen, MD, Oulu University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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