- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04199910
4beta-hydroxycholesterol i skrumpelever
28. april 2026 opdateret af: Janne Hukkanen, University of Oulu
4beta-hydroksikolesteroli Maksakirroosissa
Målet er at evaluere niveauerne af oxysteroler og især 4beta-hydroxycholesterol hos patienter med levercirrhose.
Tre cirrhose-kohorter rekrutteres: patienter behandlet med spironolacton, patienter behandlet med rifaximin, patienter uden spironolacton eller rifaximin.
Også tre andre kontrolkohorter rekrutteres: patienter med lungebetændelse, patienter med Crohns sygdom, patienter med colitis ulcerosa.
Virkningen af skrumpelever og dens medicin spironolacton og rifaximin sammenlignes med kontrolgrupper.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med skrumpelever, lungebetændelse, Crohns sygdom eller colitis ulcerosa behandlet på afdeling 42 på Oulu Universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med cirrose, lungebetændelse, Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
- Behandlet på afdeling 42 på Oulu Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Colitis ulcerosa
|
Undersøg blodprøver indsamlet
|
|
Crohns sygdom
|
Undersøg blodprøver indsamlet
|
|
Levercirrhose med spironolacton
|
Undersøg blodprøver indsamlet
|
|
Levercirrhose med rifaximin
|
Undersøg blodprøver indsamlet
|
|
Levercirrhose uden spironolacton eller rifaximin
|
Undersøg blodprøver indsamlet
|
|
Lungebetændelse
|
Undersøg blodprøver indsamlet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af 4beta-hydroxycholesterol i blodet
Tidsramme: På tidspunktet for blodopsamlingen - tværsnit. En dag.
|
Koncentration af 4beta-hydroxycholesterol i blodet
|
På tidspunktet for blodopsamlingen - tværsnit. En dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janne Hukkanen, MD, Oulu University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2019
Først opslået (Faktiske)
16. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4bHC kirroosissa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .