- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04199910
4beta-idrossicolesterolo nella cirrosi
28 aprile 2026 aggiornato da: Janne Hukkanen, University of Oulu
4beta-idroksikolesteroli Maksakirroosissa
L'obiettivo è quello di valutare i livelli di ossisteroli e soprattutto di 4beta-idrossicolesterolo in pazienti con cirrosi epatica.
Vengono reclutate tre coorti di cirrosi: pazienti trattati con spironolattone, pazienti trattati con rifaximina, pazienti senza spironolattone o rifaximina.
Vengono reclutate anche altre tre coorti di controllo: pazienti con polmonite, pazienti con malattia di Crohn, pazienti con colite ulcerosa.
L'effetto della cirrosi e dei suoi farmaci spironolattone e rifaximina viene confrontato con gruppi di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oulu, Finlandia, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cirrosi, polmonite, morbo di Crohn o colite ulcerosa trattati nel reparto 42 dell'Oulu University Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cirrosi, polmonite, morbo di Crohn o colite ulcerosa
- Curato nel reparto 42 dell'ospedale universitario di Oulu
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Colite ulcerosa
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Ricerca campioni di sangue raccolti
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Morbo di Crohn
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Ricerca campioni di sangue raccolti
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Cirrosi epatica con spironolattone
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Ricerca campioni di sangue raccolti
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Cirrosi epatica con rifaximina
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Ricerca campioni di sangue raccolti
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Cirrosi epatica senza spironolattone o rifaximina
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Ricerca campioni di sangue raccolti
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Polmonite
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Ricerca campioni di sangue raccolti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione ematica di 4beta-idrossicolesterolo
Lasso di tempo: Al momento della raccolta del sangue - trasversale. Un giorno.
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Concentrazione ematica di 4beta-idrossicolesterolo
|
Al momento della raccolta del sangue - trasversale. Un giorno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janne Hukkanen, MD, Oulu University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4bHC kirroosissa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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