- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04199910
4beta-hydroxycholesterol bij cirrose
28 april 2026 bijgewerkt door: Janne Hukkanen, University of Oulu
4beta-hydroksikolesteroli Maksakirroosissa
Het doel is om de niveaus van oxysterolen en vooral 4beta-hydroxycholesterol te evalueren bij patiënten met levercirrose.
Er worden drie cohorten cirrose gerekruteerd: patiënten behandeld met spironolacton, patiënten behandeld met rifaximin, patiënten zonder spironolacton of rifaximin.
Er worden ook drie andere controlecohorten geworven: patiënten met longontsteking, patiënten met de ziekte van Crohn, patiënten met colitis ulcerosa.
Het effect van de cirrose en de medicijnen spironolacton en rifaximin worden vergeleken met controlegroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oulu, Finland, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met cirrose, longontsteking, ziekte van Crohn of colitis ulcerosa behandeld in afdeling 42 van het Universitair Ziekenhuis van Oulu
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cirrose, longontsteking, de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
- Behandeld in afdeling 42 van het Universitair Ziekenhuis van Oulu
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Colitis ulcerosa
|
Onderzoek verzamelde bloedmonsters
|
|
Ziekte van Crohn
|
Onderzoek verzamelde bloedmonsters
|
|
Levercirrose met spironolacton
|
Onderzoek verzamelde bloedmonsters
|
|
Levercirrose met rifaximine
|
Onderzoek verzamelde bloedmonsters
|
|
Levercirrose zonder spironolacton of rifaximin
|
Onderzoek verzamelde bloedmonsters
|
|
Longontsteking
|
Onderzoek verzamelde bloedmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed 4beta-hydroxycholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Op het tijdstip van de bloedafname - dwarsdoorsnede. Op een dag.
|
Bloed 4beta-hydroxycholesterolconcentratie
|
Op het tijdstip van de bloedafname - dwarsdoorsnede. Op een dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janne Hukkanen, MD, Oulu University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4bHC kirroosissa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .