4beta-hydroxycholesterol u cirhózy
8. května 2023 aktualizováno: Janne Hukkanen, University of Oulu
4beta-hydroksikolesteroly Maksakirroosissa
Cílem je zhodnocení hladin oxysterolů a zejména 4beta-hydroxycholesterolu u pacientů s jaterní cirhózou.
Byly vybrány tři kohorty s cirhózou: pacienti léčení spironolaktonem, pacienti léčení rifaximinem, pacienti bez spironolaktonu nebo rifaximinu.
Byly vybrány také tři další kontrolní kohorty: pacienti s pneumonií, pacienti s Crohnovou chorobou, pacienti s ulcerózní kolitidou.
Účinek cirhózy a její medikace spironolakton a rifaximin je porovnán s kontrolními skupinami.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cirhózou, zápalem plic, Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou léčeni na oddělení 42 Fakultní nemocnice v Oulu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cirhózou, zápalem plic, Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou
- Léčeno na oddělení 42 univerzitní nemocnice v Oulu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ulcerózní kolitida
|
Prozkoumejte odebrané vzorky krve
|
|
Crohnova nemoc
|
Prozkoumejte odebrané vzorky krve
|
|
Cirhóza jater se spironolaktonem
|
Prozkoumejte odebrané vzorky krve
|
|
Cirhóza jater s rifaximinem
|
Prozkoumejte odebrané vzorky krve
|
|
Cirhóza jater bez spironolaktonu nebo rifaximinu
|
Prozkoumejte odebrané vzorky krve
|
|
Zápal plic
|
Prozkoumejte odebrané vzorky krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace 4beta-hydroxycholesterolu v krvi
Časové okno: V čase odběru krve - průřez. Jednoho dne.
|
Koncentrace 4beta-hydroxycholesterolu v krvi
|
V čase odběru krve - průřez. Jednoho dne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janne Hukkanen, MD, Oulu University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4bHC kirroosissa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .