- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04199910
4beta-hydroksycholesterol w marskości wątroby
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Janne Hukkanen, University of Oulu
4beta-hydroksikolesteroli Maksakirroosissa
Celem pracy jest ocena poziomu oksysteroli, a zwłaszcza 4beta-hydroksycholesterolu u pacjentów z marskością wątroby.
Rekrutowane są trzy kohorty z marskością wątroby: pacjenci leczeni spironolaktonem, pacjenci leczeni ryfaksyminą, pacjenci bez spironolaktonu lub ryfaksyminy.
Rekrutowane są również trzy inne kohorty kontrolne: pacjenci z zapaleniem płuc, pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Wpływ marskości wątroby i jej leków, spironolaktonu i rifaksyminy, porównano z grupami kontrolnymi.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z marskością wątroby, zapaleniem płuc, chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego leczeni w oddziale 42 Szpitala Uniwersyteckiego Oulu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z marskością wątroby, zapaleniem płuc, chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
- Leczony na oddziale 42 Szpitala Uniwersyteckiego w Oulu
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
|
Pobrano próbki krwi badawczej
|
|
Choroba Crohna
|
Pobrano próbki krwi badawczej
|
|
Marskość wątroby ze spironolaktonem
|
Pobrano próbki krwi badawczej
|
|
Marskość wątroby z rifaksyminą
|
Pobrano próbki krwi badawczej
|
|
Marskość wątroby bez spironolaktonu lub ryfaksyminy
|
Pobrano próbki krwi badawczej
|
|
Zapalenie płuc
|
Pobrano próbki krwi badawczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie 4beta-hydroksycholesterolu we krwi
Ramy czasowe: W momencie pobrania krwi - przekrój poprzeczny. Pewnego dnia.
|
Stężenie 4beta-hydroksycholesterolu we krwi
|
W momencie pobrania krwi - przekrój poprzeczny. Pewnego dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janne Hukkanen, MD, Oulu University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4bHC kirroosissa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .