- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04199910
4beta-hydroksikolesteroli kirroosissa
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Janne Hukkanen, University of Oulu
4beta-hydroksikolesteroli Maksakirroosissa
Tavoitteena on arvioida oksisterolien ja erityisesti 4beta-hydroksikolesterolin tasoja maksakirroosipotilailla.
Rekrytoidaan kolme kirroosikohorttia: spironolaktonilla hoidetut potilaat, rifaksimiinilla hoidetut potilaat, potilaat ilman spironolaktonia tai rifaksimiinia.
Myös kolme muuta kontrollikohorttia rekrytoidaan: keuhkokuumepotilaat, Crohnin tautia sairastavat potilaat, haavaista paksusuolitulehdusta sairastavat potilaat.
Kirroosin ja sen lääkkeiden spironolaktonin ja rifaksimiinin vaikutusta verrataan kontrolliryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kirroosia, keuhkokuumetta, Crohnin tautia tai paksusuolentulehdusta sairastavat potilaat hoidetaan Oulun yliopistollisen sairaalan osastolla 42
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kirroosi, keuhkokuume, Crohnin tauti tai haavainen paksusuolentulehdus
- Hoidossa Oulun yliopistollisen sairaalan osastolla 42
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haavainen paksusuolitulehdus
|
Tutkia kerättyjä verinäytteitä
|
|
Crohnin tauti
|
Tutkia kerättyjä verinäytteitä
|
|
Maksakirroosi spironolaktonilla
|
Tutkia kerättyjä verinäytteitä
|
|
Maksakirroosi rifaksimiinin kanssa
|
Tutkia kerättyjä verinäytteitä
|
|
Maksakirroosi ilman spironolaktonia tai rifaksimiinia
|
Tutkia kerättyjä verinäytteitä
|
|
Keuhkokuume
|
Tutkia kerättyjä verinäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren 4beta-hydroksikolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Verenoton ajankohtana - poikkileikkaus. Yksi päivä.
|
Veren 4beta-hydroksikolesterolipitoisuus
|
Verenoton ajankohtana - poikkileikkaus. Yksi päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janne Hukkanen, MD, Oulu University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4bHC kirroosissa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .