4beta-hidroxicolesterol en cirrosis
8 de mayo de 2023 actualizado por: Janne Hukkanen, University of Oulu
4beta-hydroksikolesteroli Maksakirroosissa
El objetivo es evaluar los niveles de oxiesteroles y especialmente de 4beta-hidroxicolesterol en pacientes con cirrosis hepática.
Se reclutan tres cohortes de cirrosis: pacientes tratados con espironolactona, pacientes tratados con rifaximina, pacientes sin espironolactona ni rifaximina.
También se reclutan otras tres cohortes de control: pacientes con neumonía, pacientes con enfermedad de Crohn, pacientes con colitis ulcerosa.
El efecto de la cirrosis y sus medicamentos, espironolactona y rifaximina, se compara con grupos de control.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oulu, Finlandia, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cirrosis, neumonía, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa tratados en la sala 42 del Hospital Universitario de Oulu
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cirrosis, neumonía, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
- Tratado en la sala 42 del Hospital Universitario de Oulu
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Colitis ulcerosa
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Muestras de sangre de investigación recolectadas
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Enfermedad de Crohn
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Muestras de sangre de investigación recolectadas
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Cirrosis hepática con espironolactona
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Muestras de sangre de investigación recolectadas
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Cirrosis hepática con rifaximina
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Muestras de sangre de investigación recolectadas
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Cirrosis hepática sin espironolactona ni rifaximina
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Muestras de sangre de investigación recolectadas
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Neumonía
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Muestras de sangre de investigación recolectadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de 4beta-hidroxicolesterol en sangre
Periodo de tiempo: En el momento de la extracción de sangre - transversal. Un día.
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Concentración de 4beta-hidroxicolesterol en sangre
|
En el momento de la extracción de sangre - transversal. Un día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janne Hukkanen, MD, Oulu University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4bHC kirroosissa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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