- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04199910
4beta-hydroxycholestérol dans la cirrhose
28 avril 2026 mis à jour par: Janne Hukkanen, University of Oulu
4beta-hydroksikolesteroli Maksakirroosissa
L'objectif est d'évaluer les taux d'oxystérols et notamment de 4beta-hydroxycholestérol chez des patients atteints de cirrhose du foie.
Trois cohortes de cirrhose sont recrutées : patients traités par spironolactone, patients traités par rifaximine, patients sans spironolactone ni rifaximine.
Trois autres cohortes témoins sont également recrutées : patients atteints de pneumonie, patients atteints de la maladie de Crohn, patients atteints de rectocolite hémorragique.
L'effet de la cirrhose et de ses médicaments, la spironolactone et la rifaximine, est comparé à des groupes témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oulu, Finlande, 90029 OYS
- Oulu University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cirrhose, de pneumonie, de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse traités dans le service 42 de l'hôpital universitaire d'Oulu
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cirrhose, de pneumonie, de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse
- Traité dans le service 42 de l'hôpital universitaire d'Oulu
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Rectocolite hémorragique
|
Échantillons sanguins de recherche prélevés
|
|
La maladie de Crohn
|
Échantillons sanguins de recherche prélevés
|
|
Cirrhose du foie avec spironolactone
|
Échantillons sanguins de recherche prélevés
|
|
Cirrhose du foie avec rifaximine
|
Échantillons sanguins de recherche prélevés
|
|
Cirrhose du foie sans spironolactone ni rifaximine
|
Échantillons sanguins de recherche prélevés
|
|
Pneumonie
|
Échantillons sanguins de recherche prélevés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration sanguine de 4bêta-hydroxycholestérol
Délai: Au moment de la collecte de sang - transversale. Un jour.
|
Concentration sanguine de 4bêta-hydroxycholestérol
|
Au moment de la collecte de sang - transversale. Un jour.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janne Hukkanen, MD, Oulu University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2019
Première publication (Réel)
16 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4bHC kirroosissa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .