진통, 지지 및 조절, 불안, 진통 기간에 대한 땅콩볼 사용의 효능
2020년 10월 7일 업데이트: Taipei Medical University
*일차: 대조군과 비교하기 위해 실험군의 여성은 땅콩볼 사용 개입 후 더 낮은 수준의 진통을 겪을 것입니다.
*2차: 대조군과 비교하기 위해 실험군의 여성은 땅콩볼 사용 개입 후 더 높은 수준의 지원과 통제를 갖게 됩니다. 통제 그룹을 비교하기 위해 실험 그룹의 여성은 땅콩 공 사용 개입 후 불안 수준이 낮을 것입니다. 통제 그룹을 비교하기 위해 실험 그룹의 여성은 땅콩 공 사용을 중재한 후 분만 시간이 더 짧아질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산부인과 외래진료과에 대한 본 연구 참여를 참가자들에게 요청하고, 서명을 위한 동의서를 제공할 것입니다. 그런 다음 참가자를 실험 그룹 또는 통제 그룹으로 할당하고 더 나아가 비디오의 대상, 방법, 위치, 지속 시간 및 빠른 응답 코드와 같은 피넛볼 사용에 대한 정보가 포함된 시트를 제공합니다.
분만실 입실절차가 끝나면 실험군에 속한 피험자에게 땅콩볼을 주고, 대조군 피험자는 분만실에서 일상적인 관리를 받게 된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 질 분만;
- 임신 3주 6주 이상의 임산부;
- 20세 이상;
- 주요 산과 또는 의학적 합병증 없음;
- 단태임신;
- 파트너는 분만 중에 동반됩니다.
- 자궁 경부 확장은 5cm 미만입니다.
- 중국어로 듣고, 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 작성하십시오.
제외 기준:
- 응급 제왕절개;
- 중금속 질환 또는 약물 남용자로 진단받았습니다.
- 분만 중 이상으로 복잡함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
입원 절차가 완료되면 간병인은 일상적인 건강 브로셔 외에 수행할 땅콩 공을 제공합니다. 참가자들은 독립된 구획에 있을 것입니다. |
실험군 참가자들은 최소 2시간마다 땅콩볼을 사용하게 되며, 1회 사용은 30분이다.
더 많은 주파수를 사용할 수 있습니다.
그런 다음 참가자는 자궁 경부가 확장되고 소실되면 땅콩 볼 사용을 중단하고 밀 준비가 될 수 있습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
정기 건강 안내 책자를 가져가십시오.
참가자들은 독립된 구획에 있을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통에 대한 인식의 변화
기간: 기준선은 자궁경부 확장이 0~3cm 동안 있을 때 평가됩니다. 세 번의 사후 테스트는 각 개입 후 30분에 평가되며 자궁경부 확장은 5~7cm 동안, 8~10cm 동안입니다.
|
VAS-P(Visual analogue scale for pain)로 평가한 통증 인지.
VAS-P 점수의 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
기준선은 자궁경부 확장이 0~3cm 동안 있을 때 평가됩니다. 세 번의 사후 테스트는 각 개입 후 30분에 평가되며 자궁경부 확장은 5~7cm 동안, 8~10cm 동안입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출산 시 지원 및 통제에 대한 인식 변화
기간: 기준선은 자궁경부 확장이 0~3cm 동안 있을 때 평가됩니다. 사후 테스트는 배송 후 24시간 이내에 평가됩니다.
|
지원 및 통제에 대한 인식은 출생 시 중국어 버전 지원 및 통제 척도(C-SCIB)로 평가됩니다.
점수의 범위는 33에서 165까지이며 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
|
기준선은 자궁경부 확장이 0~3cm 동안 있을 때 평가됩니다. 사후 테스트는 배송 후 24시간 이내에 평가됩니다.
|
|
불안에 대한 인식의 변화
기간: 기준선은 자궁경부 확장이 0~3cm 동안 있을 때 평가됩니다. 세 번의 사후 테스트는 각 개입 후 30분에 평가되며 자궁경부 확장은 5~7cm 동안, 8~10cm 동안입니다.
|
불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-A)에 의해 평가된 불안의 인식.
점수의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
기준선은 자궁경부 확장이 0~3cm 동안 있을 때 평가됩니다. 세 번의 사후 테스트는 각 개입 후 30분에 평가되며 자궁경부 확장은 5~7cm 동안, 8~10cm 동안입니다.
|
|
노동 기간
기간: 배송 후 24시간 이내
|
의료 기록 시트의 분만 기간
|
배송 후 24시간 이내
|
|
심박 변이도의 변화된 궤적
기간: 기준선은 자궁경부 확장이 0~3cm 동안 있을 때 평가됩니다. 세 번의 사후 테스트는 각 개입 후 30분에 평가되며 자궁경부 확장은 5~7cm 동안, 8~10cm 동안입니다.
|
교감 신경계 상태를 나타내는 심박 변이도 장치에 의해 평가되는 심박 변이도.
|
기준선은 자궁경부 확장이 0~3cm 동안 있을 때 평가됩니다. 세 번의 사후 테스트는 각 개입 후 30분에 평가되며 자궁경부 확장은 5~7cm 동안, 8~10cm 동안입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shu-Yu Kuo, PhD., Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .