Efficacia dell'uso della palla di arachidi su dolore del travaglio, supporto e controllo, ansia e durata del travaglio
*Primario: per confrontare il gruppo di controllo, le donne nel gruppo sperimentale avranno un livello inferiore di dolore del travaglio dopo l'intervento dell'uso della palla di arachidi.
*Secondario: per confrontare il gruppo di controllo, le donne nel gruppo sperimentale avranno un livello più elevato di supporto e controllo dopo l'intervento dell'uso della palla di arachidi; Per confrontare il gruppo di controllo, le donne nel gruppo sperimentale avranno un livello di ansia inferiore dopo l'intervento dell'uso di palline di arachidi; Per confrontare il gruppo di controllo, le donne nel gruppo sperimentale avranno una durata del travaglio più breve dopo l'intervento dell'uso della palla di arachidi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Chiederemo ai partecipanti di partecipare a questa ricerca nel reparto ambulatoriale di ostetricia e forniremo il modulo di consenso da firmare. Quindi assegneremo il partecipante al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo, inoltre, forniremo il foglio che include le informazioni sull'uso della pallina di arachidi, come la destinazione, il metodo, la posizione, la durata e il codice di risposta rapida del video.
Al termine del processo di ammissione in sala parto, daremo la pallina di arachidi ai partecipanti che fanno parte del gruppo sperimentale e i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le cure di routine della sala parto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parto vaginale;
- donne in gravidanza a ≥3 6 settimane di gestazione;
- maggiore di 20 anni di età;
- nessuna complicanza ostetrica o medica maggiore;
- gravidanza singola;
- il partner sarà accompagnato durante il travaglio;
- la dilatazione cervicale è inferiore a 5 cm;
- in grado di ascoltare, parlare, leggere e scrivere in cinese;
- compilare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- taglio cesareo d'urgenza;
- diagnosticato con malattia del metallo o tossicodipendente;
- complicata da anomalie durante il travaglio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Al termine del processo di ammissione, il caregiver darà una pallina di noccioline da eseguire, oltre alla normale brochure sanitaria. I partecipanti saranno al compartimento indipendente. |
I partecipanti al gruppo sperimentale useranno la pallina di arachidi almeno ogni 2 ore, 30 minuti di utilizzo per ogni volta.
Più frequenza sarà disponibile.
Quindi, i partecipanti smetteranno di usare la pallina di arachidi quando l'ostio cervicale sarà dilatato e cancellato, potrebbero essere pronti a spingere.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Prendi l'opuscolo sulla salute di routine.
I partecipanti saranno al compartimento indipendente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiata percezione del dolore
Lasso di tempo: La linea di base sarà valutata quando la dilatazione cervicale è compresa tra 0 e 3 centimetri. I tre post-test saranno valutati quando 30 minuti dopo ogni intervento, e la dilatazione cervicale sarà da 5 a 7 centimetri e da 8 a 10 centimetri.
|
Percezione del dolore valutata dalla scala analogica visiva per il dolore (VAS-P).
L'intervallo del punteggio VAS-P va da 0 a 10, punteggi più alti significano un risultato peggiore.
|
La linea di base sarà valutata quando la dilatazione cervicale è compresa tra 0 e 3 centimetri. I tre post-test saranno valutati quando 30 minuti dopo ogni intervento, e la dilatazione cervicale sarà da 5 a 7 centimetri e da 8 a 10 centimetri.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione cambiata di supporto e controllo durante la nascita
Lasso di tempo: La linea di base sarà valutata quando la dilatazione cervicale è compresa tra 0 e 3 centimetri. Il post-test sarà valutato entro 24 ore dalla consegna.
|
Percezione di supporto e controllo valutata dal supporto della versione cinese e dalla scala di controllo alla nascita (C-SCIB).
L'intervallo del punteggio va da 33 a 165, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
|
La linea di base sarà valutata quando la dilatazione cervicale è compresa tra 0 e 3 centimetri. Il post-test sarà valutato entro 24 ore dalla consegna.
|
|
Alterata percezione dell'ansia
Lasso di tempo: La linea di base sarà valutata quando la dilatazione cervicale è compresa tra 0 e 3 centimetri. I tre post-test saranno valutati quando 30 minuti dopo ogni intervento, e la dilatazione cervicale sarà da 5 a 7 centimetri e da 8 a 10 centimetri.
|
Percezione dell'ansia valutata dalla scala analogica visiva per l'ansia (VAS-A).
L'intervallo del punteggio va da 0 a 10, punteggi più alti significano un risultato peggiore.
|
La linea di base sarà valutata quando la dilatazione cervicale è compresa tra 0 e 3 centimetri. I tre post-test saranno valutati quando 30 minuti dopo ogni intervento, e la dilatazione cervicale sarà da 5 a 7 centimetri e da 8 a 10 centimetri.
|
|
Durata del travaglio
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla consegna
|
Durata del travaglio dal foglio della cartella clinica
|
entro 24 ore dalla consegna
|
|
Traiettoria modificata della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: La linea di base sarà valutata quando la dilatazione cervicale è compresa tra 0 e 3 centimetri. I tre post-test saranno valutati quando 30 minuti dopo ogni intervento, e la dilatazione cervicale sarà da 5 a 7 centimetri e da 8 a 10 centimetri.
|
Variabilità della frequenza cardiaca valutata dal dispositivo di variabilità della frequenza cardiaca che indica lo stato del sistema nervoso simpatico.
|
La linea di base sarà valutata quando la dilatazione cervicale è compresa tra 0 e 3 centimetri. I tre post-test saranno valutati quando 30 minuti dopo ogni intervento, e la dilatazione cervicale sarà da 5 a 7 centimetri e da 8 a 10 centimetri.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Shu-Yu Kuo, PhD., Taipei Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201910010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .