Maapähkinäpallon käytön teho synnytyskipuun, tukeen ja hallintaan, ahdistukseen ja synnytyksen kestoon
keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Taipei Medical University
*Ensisijainen: Vertailun vuoksi koeryhmän naisilla on pienempi synnytyskipu maapähkinäpallon käytön jälkeen.
*Toissijainen: Vertailun vuoksi koeryhmän naisilla on korkeampi tuki- ja kontrollitaso maapähkinäpallon käytön jälkeen; Vertailun vuoksi koeryhmän naisilla on pienempi ahdistustaso maapähkinäpallon käytön jälkeen; Vertailuryhmän vertailua varten koeryhmän naisilla on lyhyempi synnytyksen kesto maapähkinäpallon käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyydämme osallistujia liittymään tähän tutkimukseen synnytyspoliklinikalla ja antamaan suostumuslomakkeen allekirjoitettavaksi. Sitten jaamme osallistujan koe- tai kontrolliryhmään, lisäksi annamme arkin, joka sisältää tiedot maapähkinäpallon käytöstä, kuten videon kohteen, menetelmän, sijainnin, keston ja pikavastauskoodin.
Kun he valmistuvat synnytyssalissa, annamme maapähkinäpallon koeryhmään kuuluville osallistujille ja kontrolliryhmän osallistujat saavat synnytyssalin rutiinihoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- emättimen synnytys;
- raskaana olevat naiset ≥3 6 raskausviikolla;
- yli 20 vuoden ikäinen;
- ei merkittäviä synnytys- tai lääketieteellisiä komplikaatioita;
- yksittäinen raskaus;
- kumppani on mukana synnytyksen aikana;
- kohdunkaulan laajentuminen on alle 5 cm;
- pystyy kuuntelemaan, puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan kiinaksi;
- täytä tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- hätä keisarinleikkaus;
- diagnosoitu metallisairaus tai huumeiden väärinkäyttäjä;
- monimutkaista synnytyksen aikana esiintyvistä poikkeavuuksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Kun sisäänpääsy on suoritettu, hoitaja antaa rutiininomaisen terveysesitteen lisäksi pähkinäpallon esitettäväksi. Osallistujat ovat erillisellä osastolla. |
Koeryhmän osallistujat käyttävät maapähkinäpalloa vähintään 2 tunnin välein, 30 minuutin käyttökerralla.
Lisää taajuuksia on saatavilla.
Sitten osallistujat lopettavat maapähkinäpallon käytön, kun kohdunkaulan os on laajentunut ja poistettu, voivat olla valmiita työntämään.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ota tavallinen terveysesite.
Osallistujat ovat erillisellä osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttunut käsitys kivusta
Aikaikkuna: Perustasoa arvioidaan, kun kohdunkaulan laajeneminen on 0–3 senttimetriä. Kolme jälkitestiä arvioidaan, kun 30 minuuttia kunkin toimenpiteen jälkeen, ja kohdunkaulan laajeneminen on 5-7 senttimetriä ja 8-10 senttimetriä.
|
Kivun havaitseminen arvioituna visuaalisella analogisella kivun asteikolla (VAS-P).
VAS-P-pisteiden vaihteluväli on 0–10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustasoa arvioidaan, kun kohdunkaulan laajeneminen on 0–3 senttimetriä. Kolme jälkitestiä arvioidaan, kun 30 minuuttia kunkin toimenpiteen jälkeen, ja kohdunkaulan laajeneminen on 5-7 senttimetriä ja 8-10 senttimetriä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttunut käsitys tuesta ja ohjauksesta syntymässä
Aikaikkuna: Perustasoa arvioidaan, kun kohdunkaulan laajeneminen on 0–3 senttimetriä. Jälkitesti arvioidaan 24 tunnin kuluessa synnytyksestä.
|
Tuen ja hallinnan käsitys arvioituna kiinankielisen version tuki- ja kontrolliasteikolla syntymässä (C-SCIB).
Pisteiden vaihteluväli on 33-165, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Perustasoa arvioidaan, kun kohdunkaulan laajeneminen on 0–3 senttimetriä. Jälkitesti arvioidaan 24 tunnin kuluessa synnytyksestä.
|
|
Muuttunut käsitys ahdistuksesta
Aikaikkuna: Perustasoa arvioidaan, kun kohdunkaulan laajeneminen on 0–3 senttimetriä. Kolme jälkitestiä arvioidaan, kun 30 minuuttia kunkin toimenpiteen jälkeen, ja kohdunkaulan laajeneminen on 5-7 senttimetriä ja 8-10 senttimetriä.
|
Ahdistuksen käsitys arvioituna visuaalisella analogisella ahdistuneisuusasteikolla (VAS-A).
Pisteiden vaihteluväli on 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustasoa arvioidaan, kun kohdunkaulan laajeneminen on 0–3 senttimetriä. Kolme jälkitestiä arvioidaan, kun 30 minuuttia kunkin toimenpiteen jälkeen, ja kohdunkaulan laajeneminen on 5-7 senttimetriä ja 8-10 senttimetriä.
|
|
Synnytyksen kesto
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa toimituksesta
|
Synnytyksen kesto lääkärintodistuksesta
|
24 tunnin kuluessa toimituksesta
|
|
Sykevaihtelun liikerata muuttunut
Aikaikkuna: Perustasoa arvioidaan, kun kohdunkaulan laajeneminen on 0–3 senttimetriä. Kolme jälkitestiä arvioidaan, kun 30 minuuttia kunkin toimenpiteen jälkeen, ja kohdunkaulan laajeneminen on 5-7 senttimetriä ja 8-10 senttimetriä.
|
Heart Rate Variability Device arvioi sykevaihtelulaitteen, joka ilmaisee sympaattisen hermoston tilan.
|
Perustasoa arvioidaan, kun kohdunkaulan laajeneminen on 0–3 senttimetriä. Kolme jälkitestiä arvioidaan, kun 30 minuuttia kunkin toimenpiteen jälkeen, ja kohdunkaulan laajeneminen on 5-7 senttimetriä ja 8-10 senttimetriä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shu-Yu Kuo, PhD., Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201910010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .