Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​brug af peanutball på veer, støtte og kontrol, angst og fødselsvarighed

7. oktober 2020 opdateret af: Taipei Medical University

*Primær: For at sammenligne kontrolgruppen vil kvinder i forsøgsgruppen have et lavere niveau af veer efter indgrebet af brug af jordnøddekugler.

*Sekundært: For at sammenligne kontrolgruppen vil kvinder i forsøgsgruppen have et højere niveau af støtte og kontrol efter indgrebet af brug af peanutball; For at sammenligne kontrolgruppen vil kvinder i forsøgsgruppen have et lavere niveau af angst efter indgreb i brug af peanutball; For at sammenligne kontrolgruppen vil kvinder i forsøgsgruppen have kortere varighed af fødslen efter indgreb med jordnøddekugler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil bede deltagerne om at deltage i denne forskning på afdelingen for obstetrisk ambulatorium og give samtykkeerklæringen til at underskrive. Derefter vil vi allokere deltageren i eksperimentgruppen eller kontrolgruppen, og vi vil desuden give arket, som indeholder oplysninger om brug af jordnøddekugler, såsom destination, metode, position, varighed og hurtig svarkode for videoen.

Når de er færdige med indlæggelsesprocessen på fødestuen, giver vi peanutballen til deltagerne, der er i forsøgsgruppen, og deltagerne i kontrolgruppen får rutinemæssig pleje på fødestuen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. vaginal fødsel;
  2. gravide kvinder ved ≥3 6 ugers graviditet;
  3. ældre end 20 år;
  4. ingen større obstetriske eller medicinske komplikationer;
  5. singleton graviditet;
  6. partneren vil blive ledsaget under veerne;
  7. cervikal udvidelse er mindre end 5 cm;
  8. i stand til at lytte, tale, læse og skrive på kinesisk;
  9. udfyld formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. akut kejsersnit;
  2. diagnosticeret med metalsygdom eller stofmisbruger;
  3. kompliceret med abnormitet under fødslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe

Når optagelsesprocessen er afsluttet, vil omsorgspersonen give en peanut-bold, som skal udføres, udover den rutinemæssige sundhedsbrochure.

Deltagerne vil være i selvstændig kupé.
Enhed: Jordnøddebold
Deltagerne i forsøgsgruppen vil bruge jordnøddekuglen mindst hver 2. time, 30 minutters brug for hver gang. Mere frekvens vil være tilgængelig. Derefter stopper deltagerne med at bruge jordnøddekuglen, når cervikal os er udvidet og udslettet, kan være klar til at skubbe.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Tag den rutinemæssige sundhedsbrochure. Deltagerne vil være i selvstændig kupé.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret opfattelse af smerte
Tidsramme: Baseline vil blive vurderet, når den cervikale dilatation er under 0 til 3 centimeter. De tre post-tests vil blive vurderet 30 minutter efter hver intervention, og cervikal dilatation er under 5 til 7 centimeter og i løbet af 8 til 10 centimeter.
Perception af smerte vurderet ved visuel analog skala for smerte (VAS-P). Området for VAS-P-score er 0 til 10, højere score betyder dårligere resultat.
Baseline vil blive vurderet, når den cervikale dilatation er under 0 til 3 centimeter. De tre post-tests vil blive vurderet 30 minutter efter hver intervention, og cervikal dilatation er under 5 til 7 centimeter og i løbet af 8 til 10 centimeter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret opfattelse af støtte og kontrol i fødslen
Tidsramme: Baseline vil blive vurderet, når den cervikale dilatation er under 0 til 3 centimeter. Efterprøven vil blive vurderet inden for 24 timer efter levering.
Perception of Support and Control vurderet af kinesisk versionsstøtte og kontrolskala ved fødsel (C-SCIB). Scoreintervallet er fra 33 til 165, højere score betyder bedre resultat.
Baseline vil blive vurderet, når den cervikale dilatation er under 0 til 3 centimeter. Efterprøven vil blive vurderet inden for 24 timer efter levering.
Ændret opfattelse af angst
Tidsramme: Baseline vil blive vurderet, når den cervikale dilatation er under 0 til 3 centimeter. De tre post-tests vil blive vurderet 30 minutter efter hver intervention, og cervikal dilatation er under 5 til 7 centimeter og i løbet af 8 til 10 centimeter.
Perception af angst vurderet ved visuel analog skala for angst (VAS-A). Scoreområdet er 0 til 10, højere score betyder dårligere resultat.
Baseline vil blive vurderet, når den cervikale dilatation er under 0 til 3 centimeter. De tre post-tests vil blive vurderet 30 minutter efter hver intervention, og cervikal dilatation er under 5 til 7 centimeter og i løbet af 8 til 10 centimeter.
Varigheden af ​​arbejdet
Tidsramme: inden for 24 timer efter levering
Varighed af fødsel fra sygejournal
inden for 24 timer efter levering
Ændret bane for hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline vil blive vurderet, når den cervikale dilatation er under 0 til 3 centimeter. De tre post-tests vil blive vurderet 30 minutter efter hver intervention, og cervikal dilatation er under 5 til 7 centimeter og i løbet af 8 til 10 centimeter.
Hjertefrekvensvariabilitet vurderet af Heart Rate Variability Device, som angiver det sympatiske nervesystems status.
Baseline vil blive vurderet, når den cervikale dilatation er under 0 til 3 centimeter. De tre post-tests vil blive vurderet 30 minutter efter hver intervention, og cervikal dilatation er under 5 til 7 centimeter og i løbet af 8 til 10 centimeter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Samarbejdspartnere

Taipei Medical University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Shu-Yu Kuo, PhD., Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201910010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med Jordnøddebold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner