Skuteczność stosowania kulek orzechowych na ból porodowy, wsparcie i kontrolę, niepokój i czas trwania porodu
*Pierwotne: Dla porównania z grupą kontrolną, kobiety w grupie eksperymentalnej będą miały niższy poziom bólu porodowego po zastosowaniu piłek z orzeszków ziemnych.
*Drugorzędne: Aby porównać grupę kontrolną, kobiety w grupie eksperymentalnej będą miały wyższy poziom wsparcia i kontroli po interwencji użycia piłek z orzeszków ziemnych; Aby porównać grupę kontrolną, kobiety w grupie eksperymentalnej będą miały niższy poziom lęku po interwencji użycia kulki z orzeszków ziemnych; Aby porównać grupę kontrolną, kobiety z grupy eksperymentalnej będą miały krótszy czas porodu po zastosowaniu piłek z orzeszków ziemnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestników poprosimy o włączenie się do tego badania na oddziale poradni położniczej i złożymy formularz zgody do podpisania. Następnie przydzielimy uczestnika do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej, ponadto przekażemy arkusz, który zawiera informacje o użyciu kulki orzechowej, takie jak miejsce docelowe, metoda, pozycja, czas trwania i kod szybkiej odpowiedzi filmu.
Gdy zakończą proces przyjęcia na salę porodową, damy kulkę orzechową uczestniczkom, które są w grupie eksperymentalnej, a uczestniczki grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę porodową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poród pochwowy;
- kobiety w ciąży w ≥3 6 tygodniu ciąży;
- powyżej 20 roku życia;
- brak poważnych powikłań położniczych lub medycznych;
- ciąża pojedyncza;
- partner będzie towarzyszył podczas porodu;
- rozwarcie szyjki macicy jest mniejsze niż 5 cm;
- potrafi słuchać, mówić, czytać i pisać po chińsku;
- wypełnić formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- awaryjne cięcie cesarskie;
- zdiagnozowano chorobę metaliczną lub narkomana;
- powikłane nieprawidłowościami podczas porodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Po zakończeniu procesu przyjęcia opiekun da do wykonania kulkę z orzeszków ziemnych, oprócz rutynowej broszury zdrowotnej. Uczestnicy będą w niezależnym przedziale. |
Uczestnicy z grupy eksperymentalnej będą używać kulki z orzeszków ziemnych co najmniej co 2 godziny, za każdym razem przez 30 minut.
Dostępna będzie większa częstotliwość.
Następnie uczestnicy przestaną używać kulki z orzeszków ziemnych, gdy ujście szyjki macicy jest rozszerzone i zatarte, mogą być gotowe do parcia.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Weź rutynową broszurę zdrowotną.
Uczestnicy będą w niezależnym przedziale.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienione postrzeganie bólu
Ramy czasowe: Linia podstawowa zostanie oceniona, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi od 0 do 3 centymetrów. Trzy post-testy zostaną ocenione po 30 minutach od każdej interwencji, a rozwarcie szyjki macicy wynosi od 5 do 7 centymetrów i od 8 do 10 centymetrów.
|
Percepcja bólu oceniana za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS-P).
Zakres wyniku VAS-P wynosi od 0 do 10, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Linia podstawowa zostanie oceniona, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi od 0 do 3 centymetrów. Trzy post-testy zostaną ocenione po 30 minutach od każdej interwencji, a rozwarcie szyjki macicy wynosi od 5 do 7 centymetrów i od 8 do 10 centymetrów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienione postrzeganie wsparcia i kontroli podczas porodu
Ramy czasowe: Linia podstawowa zostanie oceniona, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi od 0 do 3 centymetrów. Post-test zostanie oceniony w ciągu 24 godzin po porodzie.
|
Percepcja wsparcia i kontroli oceniana za pomocą chińskiej wersji skali wsparcia i kontroli przy porodzie (C-SCIB).
Zakres punktacji wynosi od 33 do 165, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Linia podstawowa zostanie oceniona, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi od 0 do 3 centymetrów. Post-test zostanie oceniony w ciągu 24 godzin po porodzie.
|
|
Zmienione postrzeganie lęku
Ramy czasowe: Linia podstawowa zostanie oceniona, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi od 0 do 3 centymetrów. Trzy post-testy zostaną ocenione po 30 minutach od każdej interwencji, a rozwarcie szyjki macicy wynosi od 5 do 7 centymetrów i od 8 do 10 centymetrów.
|
Percepcja lęku oceniana za pomocą wizualnej analogowej skali lęku (VAS-A).
Zakres punktacji wynosi od 0 do 10, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Linia podstawowa zostanie oceniona, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi od 0 do 3 centymetrów. Trzy post-testy zostaną ocenione po 30 minutach od każdej interwencji, a rozwarcie szyjki macicy wynosi od 5 do 7 centymetrów i od 8 do 10 centymetrów.
|
|
Czas trwania pracy
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po dostawie
|
Czas trwania porodu z karty medycznej
|
w ciągu 24 godzin po dostawie
|
|
Zmieniono trajektorię zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Linia podstawowa zostanie oceniona, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi od 0 do 3 centymetrów. Trzy post-testy zostaną ocenione po 30 minutach od każdej interwencji, a rozwarcie szyjki macicy wynosi od 5 do 7 centymetrów i od 8 do 10 centymetrów.
|
Zmienność rytmu serca oceniana przez urządzenie do pomiaru zmienności rytmu serca, które wskazuje stan współczulnego układu nerwowego.
|
Linia podstawowa zostanie oceniona, gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi od 0 do 3 centymetrów. Trzy post-testy zostaną ocenione po 30 minutach od każdej interwencji, a rozwarcie szyjki macicy wynosi od 5 do 7 centymetrów i od 8 do 10 centymetrów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shu-Yu Kuo, PhD., Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201910010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .