Eficacia del uso de Peanut Ball sobre el dolor de parto, el apoyo y el control, la ansiedad y la duración del trabajo de parto
*Primario: para comparar el grupo de control, las mujeres en el grupo experimental tendrán un nivel más bajo de dolor de parto después de la intervención del uso de bolas de maní.
*Secundario: para comparar el grupo de control, las mujeres en el grupo experimental tendrán un mayor nivel de apoyo y control después de la intervención del uso de bolas de maní; Para comparar el grupo de control, las mujeres del grupo experimental tendrán un nivel más bajo de ansiedad después de la intervención del uso de bolas de maní; Para comparar el grupo de control, las mujeres en el grupo experimental tendrán una duración más corta del trabajo de parto después de la intervención del uso de bolas de maní.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Les pediremos a los participantes que se unan a esta investigación en el departamento de obstetricia ambulatoria y den el formulario de consentimiento para que lo firmen. Luego, asignaremos al participante al grupo de experimento o al grupo de control, además, le daremos la hoja que incluye la información sobre el uso de la bola de maní, como el destino, el método, la posición, la duración y el código de respuesta rápida del video.
Cuando terminen el proceso de admisión en la sala de partos, le daremos la bola de maní a los participantes que están en el grupo experimental, y los participantes del grupo de control recibirán la atención de rutina de la sala de partos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- parto vaginal;
- mujeres embarazadas de ≥3 a 6 semanas de gestación;
- mayor de 20 años de edad;
- sin complicaciones obstétricas o médicas mayores;
- embarazo único;
- la pareja estará acompañada durante el parto;
- la dilatación cervical es menor de 5 cm;
- capaz de escuchar, hablar, leer y escribir en chino;
- completar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- cesárea de emergencia;
- diagnosticado con enfermedad del metal o adicto a las drogas;
- complicado con anormalidad durante el trabajo de parto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Al completar el proceso de admisión, el cuidador le entregará una bola de maní para realizar, además del folleto de rutina de salud. Los participantes estarán en compartimiento independiente. |
Los participantes en el grupo experimental usarán la bola de maní al menos cada 2 horas, 30 minutos de uso cada vez.
Habrá más frecuencia disponible.
Luego, los participantes dejarán de usar la bola de maní cuando el orificio cervical esté dilatado y borrado, y pueden estar listos para pujar.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Tome el folleto de salud de rutina.
Los participantes estarán en compartimiento independiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción modificada del dolor
Periodo de tiempo: La línea de base se valorará cuando la dilatación cervical sea de 0 a 3 centímetros. Las tres post-pruebas se evaluarán cuando hayan transcurrido 30 minutos de cada intervención y la dilatación cervical sea de 5 a 7 centímetros y de 8 a 10 centímetros.
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Percepción del dolor evaluada mediante escala analógica visual para el dolor (EVA-P).
El rango de la puntuación VAS-P es de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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La línea de base se valorará cuando la dilatación cervical sea de 0 a 3 centímetros. Las tres post-pruebas se evaluarán cuando hayan transcurrido 30 minutos de cada intervención y la dilatación cervical sea de 5 a 7 centímetros y de 8 a 10 centímetros.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción modificada de apoyo y control en la natalidad
Periodo de tiempo: La línea de base se valorará cuando la dilatación cervical sea de 0 a 3 centímetros. La prueba posterior se evaluará dentro de las 24 horas posteriores al parto.
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Percepción de apoyo y control evaluada por la versión china de la escala de apoyo y control en el parto (C-SCIB).
El rango de puntuación es de 33 a 165, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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La línea de base se valorará cuando la dilatación cervical sea de 0 a 3 centímetros. La prueba posterior se evaluará dentro de las 24 horas posteriores al parto.
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Percepción modificada de la ansiedad.
Periodo de tiempo: La línea de base se valorará cuando la dilatación cervical sea de 0 a 3 centímetros. Las tres post-pruebas se evaluarán cuando hayan transcurrido 30 minutos de cada intervención y la dilatación cervical sea de 5 a 7 centímetros y de 8 a 10 centímetros.
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Percepción de la ansiedad evaluada mediante la Escala analógica visual para la ansiedad (EVA-A).
El rango de la puntuación es de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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La línea de base se valorará cuando la dilatación cervical sea de 0 a 3 centímetros. Las tres post-pruebas se evaluarán cuando hayan transcurrido 30 minutos de cada intervención y la dilatación cervical sea de 5 a 7 centímetros y de 8 a 10 centímetros.
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Duración del parto
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la entrega
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Duración del parto de la hoja de registro médico
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dentro de las 24 horas posteriores a la entrega
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Se modificó la trayectoria de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: La línea de base se valorará cuando la dilatación cervical sea de 0 a 3 centímetros. Las tres post-pruebas se evaluarán cuando hayan transcurrido 30 minutos de cada intervención y la dilatación cervical sea de 5 a 7 centímetros y de 8 a 10 centímetros.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca evaluada por el dispositivo de variabilidad de la frecuencia cardíaca que indica el estado del sistema nervioso simpático.
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La línea de base se valorará cuando la dilatación cervical sea de 0 a 3 centímetros. Las tres post-pruebas se evaluarán cuando hayan transcurrido 30 minutos de cada intervención y la dilatación cervical sea de 5 a 7 centímetros y de 8 a 10 centímetros.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Shu-Yu Kuo, PhD., Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201910010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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