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Wirksamkeit der Verwendung von Erdnussbällchen bei Wehenschmerzen, Unterstützung und Kontrolle, Angst und Wehendauer

7. Oktober 2020 aktualisiert von: Taipei Medical University

*Primär: Um die Kontrollgruppe zu vergleichen, haben Frauen in der Versuchsgruppe nach der Intervention der Verwendung von Erdnussbällchen weniger Wehenschmerzen.

*Sekundär: Um die Kontrollgruppe zu vergleichen, haben Frauen in der Versuchsgruppe nach der Intervention der Verwendung von Erdnussbällchen ein höheres Maß an Unterstützung und Kontrolle; Um die Kontrollgruppe zu vergleichen, haben die Frauen in der Versuchsgruppe nach Intervention der Verwendung von Erdnussbällchen ein geringeres Angstniveau; Zum Vergleich mit der Kontrollgruppe haben Frauen in der Versuchsgruppe eine kürzere Dauer der Wehen nach Intervention der Verwendung von Erdnussbällchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die Teilnehmer bitten, an dieser Forschung in der Abteilung für geburtshilfliche Ambulanz teilzunehmen und die Einverständniserklärung zur Unterzeichnung abzugeben. Dann teilen wir den Teilnehmer in die Experimentgruppe oder die Kontrollgruppe ein, außerdem geben wir das Blatt, das die Informationen zur Verwendung von Erdnussbällchen enthält, wie Ziel, Methode, Position, Dauer und Quick-Response-Code des Videos.

Wenn sie den Aufnahmeprozess im Kreißsaal abgeschlossen haben, geben wir den Teilnehmern der Versuchsgruppe den Erdnussball, und die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die routinemäßige Pflege des Kreißsaals.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. vaginale Geburt;
  2. schwangere Frauen ≥3 6 Schwangerschaftswochen;
  3. älter als 20 Jahre;
  4. keine größeren geburtshilflichen oder medizinischen Komplikationen;
  5. Einlingsschwangerschaft;
  6. der Partner wird während der Wehen begleitet;
  7. zervikale Dilatation beträgt weniger als 5 cm;
  8. in der Lage, Chinesisch zu hören, zu sprechen, zu lesen und zu schreiben;
  9. Füllen Sie die Einverständniserklärung aus.

Ausschlusskriterien:

  1. Notkaiserschnitt;
  2. diagnostiziert mit einer Metallkrankheit oder einem Drogenabhängigen;
  3. kompliziert mit Anomalien während der Wehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe

Nach Abschluss des Aufnahmeverfahrens gibt die Pflegekraft neben der routinemäßigen Gesundheitsbroschüre einen Erdnussball zur Aufführung.

Die Teilnehmer befinden sich in einem unabhängigen Abteil.
Gerät: Erdnussball
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe verwenden den Erdnussball mindestens alle 2 Stunden, jeweils 30 Minuten lang. Es wird mehr Frequenz zur Verfügung stehen. Dann hören die Teilnehmer auf, den Erdnussball zu verwenden, wenn der Muttermund erweitert und ausgelöscht ist, möglicherweise bereit zu drücken.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Nehmen Sie die Routine-Gesundheitsbroschüre. Die Teilnehmer befinden sich in einem unabhängigen Abteil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderte Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Die Grundlinie wird beurteilt, wenn die zervikale Dilatation 0 bis 3 Zentimeter beträgt. Die drei Nachtests werden 30 Minuten nach jedem Eingriff bewertet, und die zervikale Dilatation beträgt 5 bis 7 Zentimeter und 8 bis 10 Zentimeter.
Schmerzwahrnehmung, bewertet anhand der visuellen Analogskala für Schmerzen (VAS-P). Der Bereich des VAS-P-Scores liegt zwischen 0 und 10, höhere Scores bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Die Grundlinie wird beurteilt, wenn die zervikale Dilatation 0 bis 3 Zentimeter beträgt. Die drei Nachtests werden 30 Minuten nach jedem Eingriff bewertet, und die zervikale Dilatation beträgt 5 bis 7 Zentimeter und 8 bis 10 Zentimeter.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderte Wahrnehmung von Unterstützung und Kontrolle bei der Geburt
Zeitfenster: Die Grundlinie wird beurteilt, wenn die zervikale Dilatation 0 bis 3 Zentimeter beträgt. Der Nachtest wird innerhalb von 24 Stunden nach Lieferung ausgewertet.
Wahrnehmung von Unterstützung und Kontrolle, bewertet anhand der chinesischen Version der Unterstützungs- und Kontrollskala bei der Geburt (C-SCIB). Der Bereich der Punktzahl reicht von 33 bis 165, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Die Grundlinie wird beurteilt, wenn die zervikale Dilatation 0 bis 3 Zentimeter beträgt. Der Nachtest wird innerhalb von 24 Stunden nach Lieferung ausgewertet.
Veränderte Wahrnehmung von Angst
Zeitfenster: Die Grundlinie wird beurteilt, wenn die zervikale Dilatation 0 bis 3 Zentimeter beträgt. Die drei Nachtests werden 30 Minuten nach jedem Eingriff bewertet, und die zervikale Dilatation beträgt 5 bis 7 Zentimeter und 8 bis 10 Zentimeter.
Wahrnehmung von Angst, bewertet anhand der visuellen Analogskala für Angst (VAS-A). Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 10, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Die Grundlinie wird beurteilt, wenn die zervikale Dilatation 0 bis 3 Zentimeter beträgt. Die drei Nachtests werden 30 Minuten nach jedem Eingriff bewertet, und die zervikale Dilatation beträgt 5 bis 7 Zentimeter und 8 bis 10 Zentimeter.
Dauer der Arbeit
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Lieferung
Dauer der Wehen aus dem Krankenblatt
innerhalb von 24 Stunden nach Lieferung
Geänderte Flugbahn der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Die Grundlinie wird beurteilt, wenn die zervikale Dilatation 0 bis 3 Zentimeter beträgt. Die drei Nachtests werden 30 Minuten nach jedem Eingriff bewertet, und die zervikale Dilatation beträgt 5 bis 7 Zentimeter und 8 bis 10 Zentimeter.
Die Herzfrequenzvariabilität wird mit einem Herzfrequenzvariabilitätsgerät bewertet, das den Status des sympathischen Nervensystems anzeigt.
Die Grundlinie wird beurteilt, wenn die zervikale Dilatation 0 bis 3 Zentimeter beträgt. Die drei Nachtests werden 30 Minuten nach jedem Eingriff bewertet, und die zervikale Dilatation beträgt 5 bis 7 Zentimeter und 8 bis 10 Zentimeter.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Mitarbeiter

Taipei Medical University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Shu-Yu Kuo, PhD., Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N201910010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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