Observational Study on Respiratory Impact of High-frequency Jet Ventilation (JVHF) in Interventional Radiology (RI) (Pulmojet)
2021년 9월 10일 업데이트: Nantes University Hospital
Jet ventilation is used in interventional radiology to reduce respiratory movement and facilitate tumor destruction.
The purpose of this study is to describe the respiratory impact of this technique
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Use imaging and respiratory data to describe the impact of JVHF during tumor thermoablation procedures
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
This study will be offered to patients benefiting from thermoablation of abdominal tumors under JVHF.
Recruitment will take place during the pre-anesthetic consultation.
설명
Inclusion Criteria:
- Major patient
- Patient benefiting from an abdominal tumor thermoablation procedures
- Patient who gave consent
- Patient with a social protection scheme
Exclusion Criteria:
- Pulmonary thermoablation procedures
- Thermoablation of abdominal tumors required a transpleural passage
- Patient under guardianship or curatorship
- Patient not understanding French
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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evaluate the respiratory impact after the use of JVHF after thermoablation of a solid abdominal tumour.
기간: through study completion, an average of 1 year
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Respiratory complication rate.
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through study completion, an average of 1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Describe the number of ventilatory disorders
기간: through study completion, an average of 1 year
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Score Radiological Atelectasis Score (RAS) of Richter Larsen - RAS: 0, clear lung field; 1, plate like atelectasis or slight infiltration; 2, partial atelectasis; 3, lobar atelectasis; 4, bilateral lobar atelectasis.
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through study completion, an average of 1 year
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Describe the incidence of hypoxemia during JVHF
기간: through study completion, an average of 1 year
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Difference between oxygen saturation at the end of the procedure and at the beginning of the procedure
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through study completion, an average of 1 year
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Describe the incidence of hypercapnia at the time of a JVHF
기간: through study completion, an average of 1 year
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Difference between end of procedure and beginning of procedure capnia
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through study completion, an average of 1 year
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Describe the incidence of barotraumatic pulmonary lesions at the time of a JVHF
기간: through study completion, an average of 1 year
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Presence of barotraumatic pulmonary lesions on the imaging
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through study completion, an average of 1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC19_0416
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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