Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observational Study on Respiratory Impact of High-frequency Jet Ventilation (JVHF) in Interventional Radiology (RI) (Pulmojet)

10. september 2021 opdateret af: Nantes University Hospital
Jet ventilation is used in interventional radiology to reduce respiratory movement and facilitate tumor destruction. The purpose of this study is to describe the respiratory impact of this technique

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Use imaging and respiratory data to describe the impact of JVHF during tumor thermoablation procedures

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

This study will be offered to patients benefiting from thermoablation of abdominal tumors under JVHF. Recruitment will take place during the pre-anesthetic consultation.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Major patient
  • Patient benefiting from an abdominal tumor thermoablation procedures
  • Patient who gave consent
  • Patient with a social protection scheme

Exclusion Criteria:

  • Pulmonary thermoablation procedures
  • Thermoablation of abdominal tumors required a transpleural passage
  • Patient under guardianship or curatorship
  • Patient not understanding French

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluate the respiratory impact after the use of JVHF after thermoablation of a solid abdominal tumour.
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
Respiratory complication rate.
through study completion, an average of 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Describe the number of ventilatory disorders
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
Score Radiological Atelectasis Score (RAS) of Richter Larsen - RAS: 0, clear lung field; 1, plate like atelectasis or slight infiltration; 2, partial atelectasis; 3, lobar atelectasis; 4, bilateral lobar atelectasis.
through study completion, an average of 1 year
Describe the incidence of hypoxemia during JVHF
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
Difference between oxygen saturation at the end of the procedure and at the beginning of the procedure
through study completion, an average of 1 year
Describe the incidence of hypercapnia at the time of a JVHF
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
Difference between end of procedure and beginning of procedure capnia
through study completion, an average of 1 year
Describe the incidence of barotraumatic pulmonary lesions at the time of a JVHF
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
Presence of barotraumatic pulmonary lesions on the imaging
through study completion, an average of 1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2019

Først opslået (Faktiske)

24. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC19_0416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi komplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner