Observational Study on Respiratory Impact of High-frequency Jet Ventilation (JVHF) in Interventional Radiology (RI) (Pulmojet)
10. September 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Jet ventilation is used in interventional radiology to reduce respiratory movement and facilitate tumor destruction.
The purpose of this study is to describe the respiratory impact of this technique
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Use imaging and respiratory data to describe the impact of JVHF during tumor thermoablation procedures
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nantes, Frankreich, 44093
- Nantes University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
This study will be offered to patients benefiting from thermoablation of abdominal tumors under JVHF.
Recruitment will take place during the pre-anesthetic consultation.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Major patient
- Patient benefiting from an abdominal tumor thermoablation procedures
- Patient who gave consent
- Patient with a social protection scheme
Exclusion Criteria:
- Pulmonary thermoablation procedures
- Thermoablation of abdominal tumors required a transpleural passage
- Patient under guardianship or curatorship
- Patient not understanding French
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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evaluate the respiratory impact after the use of JVHF after thermoablation of a solid abdominal tumour.
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
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Respiratory complication rate.
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through study completion, an average of 1 year
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Describe the number of ventilatory disorders
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
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Score Radiological Atelectasis Score (RAS) of Richter Larsen - RAS: 0, clear lung field; 1, plate like atelectasis or slight infiltration; 2, partial atelectasis; 3, lobar atelectasis; 4, bilateral lobar atelectasis.
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through study completion, an average of 1 year
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Describe the incidence of hypoxemia during JVHF
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
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Difference between oxygen saturation at the end of the procedure and at the beginning of the procedure
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through study completion, an average of 1 year
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Describe the incidence of hypercapnia at the time of a JVHF
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
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Difference between end of procedure and beginning of procedure capnia
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through study completion, an average of 1 year
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Describe the incidence of barotraumatic pulmonary lesions at the time of a JVHF
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
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Presence of barotraumatic pulmonary lesions on the imaging
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through study completion, an average of 1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RC19_0416
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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