Observational Study on Respiratory Impact of High-frequency Jet Ventilation (JVHF) in Interventional Radiology (RI) (Pulmojet)
10 septembre 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital
Jet ventilation is used in interventional radiology to reduce respiratory movement and facilitate tumor destruction.
The purpose of this study is to describe the respiratory impact of this technique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Use imaging and respiratory data to describe the impact of JVHF during tumor thermoablation procedures
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This study will be offered to patients benefiting from thermoablation of abdominal tumors under JVHF.
Recruitment will take place during the pre-anesthetic consultation.
La description
Inclusion Criteria:
- Major patient
- Patient benefiting from an abdominal tumor thermoablation procedures
- Patient who gave consent
- Patient with a social protection scheme
Exclusion Criteria:
- Pulmonary thermoablation procedures
- Thermoablation of abdominal tumors required a transpleural passage
- Patient under guardianship or curatorship
- Patient not understanding French
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
evaluate the respiratory impact after the use of JVHF after thermoablation of a solid abdominal tumour.
Délai: through study completion, an average of 1 year
|
Respiratory complication rate.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Describe the number of ventilatory disorders
Délai: through study completion, an average of 1 year
|
Score Radiological Atelectasis Score (RAS) of Richter Larsen - RAS: 0, clear lung field; 1, plate like atelectasis or slight infiltration; 2, partial atelectasis; 3, lobar atelectasis; 4, bilateral lobar atelectasis.
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Describe the incidence of hypoxemia during JVHF
Délai: through study completion, an average of 1 year
|
Difference between oxygen saturation at the end of the procedure and at the beginning of the procedure
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Describe the incidence of hypercapnia at the time of a JVHF
Délai: through study completion, an average of 1 year
|
Difference between end of procedure and beginning of procedure capnia
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Describe the incidence of barotraumatic pulmonary lesions at the time of a JVHF
Délai: through study completion, an average of 1 year
|
Presence of barotraumatic pulmonary lesions on the imaging
|
through study completion, an average of 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2019
Première publication (Réel)
24 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC19_0416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .