Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Observational Study on Respiratory Impact of High-frequency Jet Ventilation (JVHF) in Interventional Radiology (RI) (Pulmojet)

10 сентября 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital

Jet ventilation is used in interventional radiology to reduce respiratory movement and facilitate tumor destruction. The purpose of this study is to describe the respiratory impact of this technique

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Осложнение анестезии

Подробное описание

Use imaging and respiratory data to describe the impact of JVHF during tumor thermoablation procedures

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Nantes, Франция, 44093
    - Nantes university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

This study will be offered to patients benefiting from thermoablation of abdominal tumors under JVHF. Recruitment will take place during the pre-anesthetic consultation.

Описание

Inclusion Criteria:

Major patient
Patient benefiting from an abdominal tumor thermoablation procedures
Patient who gave consent
Patient with a social protection scheme

Exclusion Criteria:

Pulmonary thermoablation procedures
Thermoablation of abdominal tumors required a transpleural passage
Patient under guardianship or curatorship
Patient not understanding French

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
evaluate the respiratory impact after the use of JVHF after thermoablation of a solid abdominal tumour. Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year	Respiratory complication rate.	through study completion, an average of 1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Describe the number of ventilatory disorders Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year	Score Radiological Atelectasis Score (RAS) of Richter Larsen - RAS: 0, clear lung field; 1, plate like atelectasis or slight infiltration; 2, partial atelectasis; 3, lobar atelectasis; 4, bilateral lobar atelectasis.	through study completion, an average of 1 year
Describe the incidence of hypoxemia during JVHF Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year	Difference between oxygen saturation at the end of the procedure and at the beginning of the procedure	through study completion, an average of 1 year
Describe the incidence of hypercapnia at the time of a JVHF Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year	Difference between end of procedure and beginning of procedure capnia	through study completion, an average of 1 year
Describe the incidence of barotraumatic pulmonary lesions at the time of a JVHF Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year	Presence of barotraumatic pulmonary lesions on the imaging	through study completion, an average of 1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества