Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observational Study on Respiratory Impact of High-frequency Jet Ventilation (JVHF) in Interventional Radiology (RI) (Pulmojet)

10 september 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Jet ventilation is used in interventional radiology to reduce respiratory movement and facilitate tumor destruction. The purpose of this study is to describe the respiratory impact of this technique

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Anesthesie Complicatie

Gedetailleerde beschrijving

Use imaging and respiratory data to describe the impact of JVHF during tumor thermoablation procedures

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Nantes, Frankrijk, 44093
    - Nantes university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

This study will be offered to patients benefiting from thermoablation of abdominal tumors under JVHF. Recruitment will take place during the pre-anesthetic consultation.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Major patient
Patient benefiting from an abdominal tumor thermoablation procedures
Patient who gave consent
Patient with a social protection scheme

Exclusion Criteria:

Pulmonary thermoablation procedures
Thermoablation of abdominal tumors required a transpleural passage
Patient under guardianship or curatorship
Patient not understanding French

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
evaluate the respiratory impact after the use of JVHF after thermoablation of a solid abdominal tumour. Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year	Respiratory complication rate.	through study completion, an average of 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Describe the number of ventilatory disorders Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year	Score Radiological Atelectasis Score (RAS) of Richter Larsen - RAS: 0, clear lung field; 1, plate like atelectasis or slight infiltration; 2, partial atelectasis; 3, lobar atelectasis; 4, bilateral lobar atelectasis.	through study completion, an average of 1 year
Describe the incidence of hypoxemia during JVHF Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year	Difference between oxygen saturation at the end of the procedure and at the beginning of the procedure	through study completion, an average of 1 year
Describe the incidence of hypercapnia at the time of a JVHF Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year	Difference between end of procedure and beginning of procedure capnia	through study completion, an average of 1 year
Describe the incidence of barotraumatic pulmonary lesions at the time of a JVHF Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year	Presence of barotraumatic pulmonary lesions on the imaging	through study completion, an average of 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria