Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observational Study on Respiratory Impact of High-frequency Jet Ventilation (JVHF) in Interventional Radiology (RI) (Pulmojet)

10. september 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital
Jet ventilation is used in interventional radiology to reduce respiratory movement and facilitate tumor destruction. The purpose of this study is to describe the respiratory impact of this technique

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Use imaging and respiratory data to describe the impact of JVHF during tumor thermoablation procedures

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

This study will be offered to patients benefiting from thermoablation of abdominal tumors under JVHF. Recruitment will take place during the pre-anesthetic consultation.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Major patient
  • Patient benefiting from an abdominal tumor thermoablation procedures
  • Patient who gave consent
  • Patient with a social protection scheme

Exclusion Criteria:

  • Pulmonary thermoablation procedures
  • Thermoablation of abdominal tumors required a transpleural passage
  • Patient under guardianship or curatorship
  • Patient not understanding French

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluate the respiratory impact after the use of JVHF after thermoablation of a solid abdominal tumour.
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
Respiratory complication rate.
through study completion, an average of 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Describe the number of ventilatory disorders
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
Score Radiological Atelectasis Score (RAS) of Richter Larsen - RAS: 0, clear lung field; 1, plate like atelectasis or slight infiltration; 2, partial atelectasis; 3, lobar atelectasis; 4, bilateral lobar atelectasis.
through study completion, an average of 1 year
Describe the incidence of hypoxemia during JVHF
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
Difference between oxygen saturation at the end of the procedure and at the beginning of the procedure
through study completion, an average of 1 year
Describe the incidence of hypercapnia at the time of a JVHF
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
Difference between end of procedure and beginning of procedure capnia
through study completion, an average of 1 year
Describe the incidence of barotraumatic pulmonary lesions at the time of a JVHF
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
Presence of barotraumatic pulmonary lesions on the imaging
through study completion, an average of 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC19_0416

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesikomplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere