Observational Study on Respiratory Impact of High-frequency Jet Ventilation (JVHF) in Interventional Radiology (RI) (Pulmojet)
10 settembre 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital
Jet ventilation is used in interventional radiology to reduce respiratory movement and facilitate tumor destruction.
The purpose of this study is to describe the respiratory impact of this technique
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Use imaging and respiratory data to describe the impact of JVHF during tumor thermoablation procedures
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
This study will be offered to patients benefiting from thermoablation of abdominal tumors under JVHF.
Recruitment will take place during the pre-anesthetic consultation.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Major patient
- Patient benefiting from an abdominal tumor thermoablation procedures
- Patient who gave consent
- Patient with a social protection scheme
Exclusion Criteria:
- Pulmonary thermoablation procedures
- Thermoablation of abdominal tumors required a transpleural passage
- Patient under guardianship or curatorship
- Patient not understanding French
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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evaluate the respiratory impact after the use of JVHF after thermoablation of a solid abdominal tumour.
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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Respiratory complication rate.
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through study completion, an average of 1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Describe the number of ventilatory disorders
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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Score Radiological Atelectasis Score (RAS) of Richter Larsen - RAS: 0, clear lung field; 1, plate like atelectasis or slight infiltration; 2, partial atelectasis; 3, lobar atelectasis; 4, bilateral lobar atelectasis.
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through study completion, an average of 1 year
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Describe the incidence of hypoxemia during JVHF
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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Difference between oxygen saturation at the end of the procedure and at the beginning of the procedure
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through study completion, an average of 1 year
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Describe the incidence of hypercapnia at the time of a JVHF
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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Difference between end of procedure and beginning of procedure capnia
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through study completion, an average of 1 year
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Describe the incidence of barotraumatic pulmonary lesions at the time of a JVHF
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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Presence of barotraumatic pulmonary lesions on the imaging
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through study completion, an average of 1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
23 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
23 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC19_0416
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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