Observational Study on Respiratory Impact of High-frequency Jet Ventilation (JVHF) in Interventional Radiology (RI) (Pulmojet)
10 de setembro de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital
Jet ventilation is used in interventional radiology to reduce respiratory movement and facilitate tumor destruction.
The purpose of this study is to describe the respiratory impact of this technique
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Use imaging and respiratory data to describe the impact of JVHF during tumor thermoablation procedures
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- Nantes university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
This study will be offered to patients benefiting from thermoablation of abdominal tumors under JVHF.
Recruitment will take place during the pre-anesthetic consultation.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Major patient
- Patient benefiting from an abdominal tumor thermoablation procedures
- Patient who gave consent
- Patient with a social protection scheme
Exclusion Criteria:
- Pulmonary thermoablation procedures
- Thermoablation of abdominal tumors required a transpleural passage
- Patient under guardianship or curatorship
- Patient not understanding French
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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evaluate the respiratory impact after the use of JVHF after thermoablation of a solid abdominal tumour.
Prazo: through study completion, an average of 1 year
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Respiratory complication rate.
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through study completion, an average of 1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Describe the number of ventilatory disorders
Prazo: through study completion, an average of 1 year
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Score Radiological Atelectasis Score (RAS) of Richter Larsen - RAS: 0, clear lung field; 1, plate like atelectasis or slight infiltration; 2, partial atelectasis; 3, lobar atelectasis; 4, bilateral lobar atelectasis.
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through study completion, an average of 1 year
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Describe the incidence of hypoxemia during JVHF
Prazo: through study completion, an average of 1 year
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Difference between oxygen saturation at the end of the procedure and at the beginning of the procedure
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through study completion, an average of 1 year
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Describe the incidence of hypercapnia at the time of a JVHF
Prazo: through study completion, an average of 1 year
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Difference between end of procedure and beginning of procedure capnia
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through study completion, an average of 1 year
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Describe the incidence of barotraumatic pulmonary lesions at the time of a JVHF
Prazo: through study completion, an average of 1 year
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Presence of barotraumatic pulmonary lesions on the imaging
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through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RC19_0416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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