此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

Observational Study on Respiratory Impact of High-frequency Jet Ventilation (JVHF) in Interventional Radiology (RI) (Pulmojet)

2021年9月10日更新者：Nantes University Hospital

Jet ventilation is used in interventional radiology to reduce respiratory movement and facilitate tumor destruction. The purpose of this study is to describe the respiratory impact of this technique

研究概览

地位

完全的

条件

麻醉并发症

详细说明

Use imaging and respiratory data to describe the impact of JVHF during tumor thermoablation procedures

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Nantes、法国、44093
    - Nantes university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

This study will be offered to patients benefiting from thermoablation of abdominal tumors under JVHF. Recruitment will take place during the pre-anesthetic consultation.

描述

Inclusion Criteria:

Major patient
Patient benefiting from an abdominal tumor thermoablation procedures
Patient who gave consent
Patient with a social protection scheme

Exclusion Criteria:

Pulmonary thermoablation procedures
Thermoablation of abdominal tumors required a transpleural passage
Patient under guardianship or curatorship
Patient not understanding French

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
evaluate the respiratory impact after the use of JVHF after thermoablation of a solid abdominal tumour. 大体时间：through study completion, an average of 1 year	Respiratory complication rate.	through study completion, an average of 1 year

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Describe the number of ventilatory disorders 大体时间：through study completion, an average of 1 year	Score Radiological Atelectasis Score (RAS) of Richter Larsen - RAS: 0, clear lung field; 1, plate like atelectasis or slight infiltration; 2, partial atelectasis; 3, lobar atelectasis; 4, bilateral lobar atelectasis.	through study completion, an average of 1 year
Describe the incidence of hypoxemia during JVHF 大体时间：through study completion, an average of 1 year	Difference between oxygen saturation at the end of the procedure and at the beginning of the procedure	through study completion, an average of 1 year
Describe the incidence of hypercapnia at the time of a JVHF 大体时间：through study completion, an average of 1 year	Difference between end of procedure and beginning of procedure capnia	through study completion, an average of 1 year
Describe the incidence of barotraumatic pulmonary lesions at the time of a JVHF 大体时间：through study completion, an average of 1 year	Presence of barotraumatic pulmonary lesions on the imaging	through study completion, an average of 1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nantes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月12日

初级完成 (实际的)

2020年11月23日

研究完成 (实际的)

2020年11月23日

研究注册日期

首次提交

2019年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月20日

首次发布 (实际的)

2019年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月10日

最后验证

2021年9月1日