- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04209881
난소예비군과 강직성 척추염
강직성 척추염에서 항뮬러관 호르몬과 전정부 난포수를 이용한 난소예비력의 평가: 예비 연구
이 연구의 목적은 강직성 척추염(AS) 환자에서 항뮬러관 호르몬(AMH) 수치와 전정부 여포수(antral follicle count, AFC)를 사용하여 난소 예비력의 상태를 결정하는 것이었습니다. American-European Consensus Group에서 제안한 분류 기준에 따라 AS 및 여성 통제 진단을 받은 여성이 연구에 포함될 것입니다. 난소 예비력은 임상 소견, AFC 및 혈청 AMH 및 생식 호르몬 수치 측면에서 평가될 것입니다.
연구자들은 자가면역 과정과 질병의 병태생리학으로 인해 AS 환자에서 난소 예비력이 감소할 수 있다고 예측합니다. 혈청 AMH 및 난소 AFC는 난소 예비력을 평가하는 데 유용할 수 있습니다. AS 환자에서 난소 예비비 이상 과정 및 감소된 난소 예비비의 가능한 최선의 바이오마커를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21-35일 간격의 규칙적인 월경;
- 주기 길이 변동 <4일;
- 두 난소가 여전히 존재
제외 기준:
- 간부전 병력;
- 진단된 악성종양;
- 담배 흡연;
- 만성 신부전;
- 알려진 불임;
- 비정상적인 자궁 출혈 또는 월경과다와 같은 부인과적 이상 존재;
- 난소 수술 이력;
- 3개월 이내의 호르몬 제제(코르티코스테로이드 포함) 사용 또는 약초 제품 사용 이력;
- 다낭성 난소 증후군의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
강직성 척추염 환자
강직성 척추염으로 진단받은 여성들이 스터디 그룹을 구성합니다. 이들 여성의 난소 용량에 대해 임상 및 실험실 매개변수를 평가할 것입니다. 환자의 난소 예비력을 평가하기 위해 일상적으로 살펴보는 매개변수를 다음과 같이 평가합니다. 이 테스트의 결과가 관찰됩니다. Amh는 (Pmol / L)을 찾습니다. Overin Folukular 단계의 Antral Folukul 인구 조사는 숫자로 평가됩니다. Fsh(Iu/L) 및 Estradiol(Pmol/L) 값도 기록됩니다. |
강직성 척추염이 있는 여성에서 질병의 병리생리학으로 인한 추가 기관 질환이 나타날 수 있습니다. 따라서 우리는 강직성 척추염 진단을 받은 첫 번째 여성 그룹을 설립했습니다. 강직성 척추염으로 진단받은 여성들이 스터디 그룹을 구성합니다. 건강한 여성은 대조군이 될 것입니다. 이들 여성의 난소 용량에 대해 임상 및 검사실 매개변수를 평가할 것입니다. Amh는 (Pmol / L)을 찾습니다. Overin Folukular 단계의 Antral Folukul 인구 조사는 숫자로 평가됩니다. Fsh(Iu/L) 및 Estradiol(Pmol/L) 값도 기록됩니다. |
|
컨트롤로 건강한 여성
21-35일 간격의 규칙적인 월경; 주기 길이 변동 <4일; 두 난소는 여전히 건강한 여성으로 대조군을 만들 것입니다. 환자의 난소 예비력을 평가하기 위해 일상적으로 살펴보는 매개변수는 다음과 같이 평가됩니다. 이 테스트의 결과가 관찰됩니다. Amh를 찾을 것입니다. (pmol/l). Folukular 단계의 Antral folukul census는 숫자로 평가됩니다. Fsh(iu/l) 및 Estradiol(pmol/l) 값도 기록됩니다. |
강직성 척추염이 있는 여성에서 질병의 병리생리학으로 인한 추가 기관 질환이 나타날 수 있습니다. 따라서 우리는 강직성 척추염 진단을 받은 첫 번째 여성 그룹을 설립했습니다. 강직성 척추염으로 진단받은 여성들이 스터디 그룹을 구성합니다. 건강한 여성은 대조군이 될 것입니다. 이들 여성의 난소 용량에 대해 임상 및 검사실 매개변수를 평가할 것입니다. Amh는 (Pmol / L)을 찾습니다. Overin Folukular 단계의 Antral Folukul 인구 조사는 숫자로 평가됩니다. Fsh(Iu/L) 및 Estradiol(Pmol/L) 값도 기록됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항뮬러리안 호르몬(AMH)
기간: 3 일
|
난소 용량의 경우 AMH를 검사하고 AMH 수치를 pmol/l로 기록합니다.
|
3 일
|
|
전정부 여포수(AFC)
기간: 1 일
|
난소 용량의 경우 AFC를 검사하고 NUMBER로 기록합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .