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Riserva ovarica e spondilite anchilosante

21 maggio 2020 aggiornato da: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Valutazione della riserva ovarica utilizzando l'ormone antimülleriano e la conta dei follicoli antrali nella spondilite anchilosante: studio preliminare

Lo scopo di questo studio era determinare lo stato della riserva ovarica in pazienti con spondilite anchilosante (AS) utilizzando il livello dell'ormone antimulleriano (AMH) e la conta dei follicoli antrali (AFC). Saranno incluse nello studio donne con AS e donne di controllo diagnosticate secondo i criteri di classificazione proposti dall'American-European Consensus Group. La riserva ovarica sarà valutata in termini di risultati clinici, AFC e AMH nel siero e livelli di ormoni riproduttivi.

I ricercatori prevedono che la riserva ovarica possa essere ridotta nelle pazienti con AS a causa del processo autoimmune e della patofisiologia della malattia. L'AMH sierica e l'AFC ovarica possono essere utili per valutare la riserva ovarica. Ha lo scopo di determinare il decorso delle anomalie della riserva ovarica e i migliori biomarcatori possibili di ridotta riserva ovarica nelle pazienti con AS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne a cui viene diagnosticata la spondilite anchilosante formeranno il gruppo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • mestruazioni regolari con intervalli di 21-35 giorni;
  • variazioni della durata del ciclo <4 giorni;
  • entrambe le ovaie ancora presenti

Criteri di esclusione:

  • storia di insufficienza epatica;
  • malignità diagnosticata;
  • fumare sigarette;
  • fallimento renale cronico;
  • infertilità nota;
  • presenza di anomalie ginecologiche come sanguinamento uterino anomalo o menorragia;
  • storia di chirurgia ovarica;
  • anamnesi di uso di preparazioni ormonali (compresi i corticosteroidi) o uso di prodotti erboristici entro 3 mesi;
  • diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con spondilite anchilosante

Le donne a cui viene diagnosticata la spondilite anchilosante formeranno il gruppo di studio. I parametri clinici e di laboratorio saranno valutati per la capacità ovarica di queste donne. Per valutare la riserva ovarica delle pazienti, i parametri che esaminiamo abitualmente saranno valutati come segue. i risultati di questi test saranno osservati.

Amh sarà ricercato (Pmol / L). Il censimento di Folukul antrale nello stadio folukular di Overin sarà valutato come numero. Saranno registrati anche i valori di Fsh (Iu/L) ed Estradiolo (Pmol/L).
Altro: riserva ovarica per spondilite anchilosante e gruppi di controllo

Ulteriori malattie d'organo dovute alla fisiopatologia della malattia possono essere osservate nelle donne con spondilite anchilosante. pertanto, abbiamo stabilito il primo gruppo di donne con diagnosi di spondilite anchilosante.

Le donne a cui viene diagnosticata la spondilite anchilosante formeranno il gruppo di studio. e le donne sanitarie saranno il gruppo di controllo.

I parametri clinici e di laboratorio saranno valutati per la capacità ovarica di queste donne.

Amh sarà ricercato (Pmol / L). Il censimento di Folukul antrale nello stadio folukular di Overin sarà valutato come numero. Saranno registrati anche i valori di Fsh (Iu/L) ed Estradiolo (Pmol/L).
Donne sane come controllo

Mestruazioni regolari con intervalli di 21-35 giorni; variazioni della durata del ciclo <4 giorni; ed entrambe le ovaie sono ancora presenti donne sane creeranno il gruppo di controllo. Per valutare la riserva ovarica delle pazienti, i parametri che esaminiamo abitualmente saranno valutati come segue. i risultati di questi test saranno osservati.

Amh sarà cercato. (pmol / l). Il censimento folukul antrale nella fase folukular overin sarà valutato come numero. Saranno registrati anche i valori di Fsh (iu/l) ed Estradiolo (pmol/l).
Altro: riserva ovarica per spondilite anchilosante e gruppi di controllo

Ulteriori malattie d'organo dovute alla fisiopatologia della malattia possono essere osservate nelle donne con spondilite anchilosante. pertanto, abbiamo stabilito il primo gruppo di donne con diagnosi di spondilite anchilosante.

Le donne a cui viene diagnosticata la spondilite anchilosante formeranno il gruppo di studio. e le donne sanitarie saranno il gruppo di controllo.

I parametri clinici e di laboratorio saranno valutati per la capacità ovarica di queste donne.

Amh sarà ricercato (Pmol / L). Il censimento di Folukul antrale nello stadio folukular di Overin sarà valutato come numero. Saranno registrati anche i valori di Fsh (Iu/L) ed Estradiolo (Pmol/L).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ormone antimülleriano (AMH)
Lasso di tempo: 3 giorni
Verrà esaminata la capacità ovarica di AMH e registrati i livelli di AMH in pmol/l
3 giorni
conta dei follicoli antrali (AFC)
Lasso di tempo: 1 giorno
Per la capacità ovarica verrà esaminata l'AFC e registrata come NUMERO.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/456.14.10.2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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