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卵巣予備能および強直性脊椎炎

2020年5月21日 更新者:Pınar Kadirogulları、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

強直性脊椎炎における抗ミュラー管ホルモンおよび胞状卵胞数を用いた卵巣予備能の評価:予備研究

この研究の目的は、抗ミュラー管ホルモン (AMH) レベルと胞状卵胞数 (AFC) を使用して、強直性脊椎炎 (AS) 患者の卵巣予備能の状態を判断することでした。 AS の女性と、American-European Consensus Group によって提案された分類基準に従って診断された女性コントロールが研究に含まれます。 卵巣予備能は、臨床所見、AFC、血清AMH、および生殖ホルモンレベルの観点から評価されます。

研究者は、自己免疫プロセスと疾患の病態生理学により、AS 患者の卵巣予備能が低下する可能性があると予測しています。 血清 AMH および卵巣 AFC は、卵巣予備能の評価に役立つ場合があります。 卵巣予備能異常の経過と、AS 患者の卵巣予備能低下の最良のバイオマーカーを決定することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

強直性脊椎炎と診断された女性が研究グループを形成します。

説明

包含基準:

  • 21〜35日間隔の定期的な月経;
  • 周期の長さの変動が 4 日未満。
  • 両方の卵巣がまだ存在する

除外基準:

  • 肝不全の病歴;
  • 診断された悪性;
  • たばこの喫煙;
  • 慢性腎不全;
  • 既知の不妊;
  • 異常な子宮出血や月経過多などの婦人科的異常の存在;
  • 卵巣手術歴;
  • ホルモン製剤(コルチコステロイドを含む)の使用歴または3か月以内のハーブ製品の使用;
  • 多嚢胞性卵巣症候群と診断されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
強直性脊椎炎の患者

強直性脊椎炎と診断された女性が研究グループを形成します。 これらの女性の卵巣容量について、臨床および実験パラメータを評価する。患者の卵巣予備能を評価するために、我々が日常的に観察するパラメータを以下のように評価する。 これらのテストの結果が観察されます。

Amh が検索されます (Pmol / L)。 オーバーフォルクル段階のアントラル・フォルクル・センサスは数として評価されます。 Fsh (Iu/L) とエストラジオール (Pmol/L) の値も記録されます。

強直性脊椎炎の女性では、疾患の病態生理学による追加の臓器疾患が見られる場合があります。 したがって、強直性脊椎炎と診断された最初の女性グループを確立しました。

強直性脊椎炎と診断された女性が研究グループを形成します。 健康な女性は対照群になります。

これらの女性の卵巣容量について、臨床および実験パラメータを評価する。

Amh が検索されます (Pmol / L)。 オーバーフォルクル段階のアントラル・フォルクル・センサスは数として評価されます。 Fsh (Iu/L) とエストラジオール (Pmol/L) の値も記録されます。

コントロールとしての健康な女性

21〜35日の間隔で定期的な月経;周期の長さの変動が 4 日未満。両方の卵巣がまだ存在する健康な女性は対照群を作成します。患者の卵巣予備能を評価するために、私たちが日常的に見ているパラメータは次のように評価されます。 これらのテストの結果が観察されます。

Amh が検索されます。 (pmol/l)。 群集段階の前庭部群センサスは、数として評価されます。 Fsh (iu / l) およびエストラジオール (pmol / l) の値も記録されます。

強直性脊椎炎の女性では、疾患の病態生理学による追加の臓器疾患が見られる場合があります。 したがって、強直性脊椎炎と診断された最初の女性グループを確立しました。

強直性脊椎炎と診断された女性が研究グループを形成します。 健康な女性は対照群になります。

これらの女性の卵巣容量について、臨床および実験パラメータを評価する。

Amh が検索されます (Pmol / L)。 オーバーフォルクル段階のアントラル・フォルクル・センサスは数として評価されます。 Fsh (Iu/L) とエストラジオール (Pmol/L) の値も記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗ミュラー管ホルモン(AMH)
時間枠:3日
卵巣容量については、AMHが検査され、AMHレベルがpmol/lで記録されます
3日
胞状卵胞数 (AFC)
時間枠:1日
卵巣容量については、AFCが検査され、数値として記録されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月19日

一次修了 (実際)

2020年5月19日

研究の完了 (実際)

2020年5月19日

試験登録日

最初に提出

2019年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月21日

最初の投稿 (実際)

2019年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月21日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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