Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezerwa jajnikowa i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

21 maja 2020 zaktualizowane przez: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ocena rezerwy jajnikowej przy użyciu hormonu antymüllerowskiego i liczby pęcherzyków antralnych w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa: badanie wstępne

Celem pracy było określenie stanu rezerwy jajnikowej u pacjentek z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK) na podstawie stężenia hormonu antymullerowskiego (AMH) oraz liczby pęcherzyków antralnych (AFC). Do badania zostaną włączone kobiety z ZA i kobiety z grupy kontrolnej zdiagnozowane zgodnie z kryteriami klasyfikacji zaproponowanymi przez Amerykańsko-Europejską Grupę Konsensusu. Rezerwa jajnikowa zostanie oceniona pod kątem objawów klinicznych, AFC i AMH w surowicy oraz poziomów hormonów reprodukcyjnych.

Badacze przewidują, że rezerwa jajnikowa może być zmniejszona u pacjentek z ZA z powodu procesu autoimmunologicznego i patofizjologii choroby. AMH w surowicy i jajnikowy AFC mogą być przydatne do oceny rezerwy jajnikowej. Ma na celu określenie przebiegu nieprawidłowości rezerwy jajnikowej oraz możliwie najlepszych biomarkerów obniżonej rezerwy jajnikowej u pacjentek z ZA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowić będą kobiety, u których zdiagnozowano zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • regularne miesiączki w odstępach 21-35 dni;
  • wahania długości cyklu <4 dni;
  • nadal obecne oba jajniki

Kryteria wyłączenia:

  • historia niewydolności wątroby;
  • zdiagnozowany nowotwór;
  • palenie papierosów;
  • przewlekłą niewydolność nerek;
  • znana niepłodność;
  • obecność nieprawidłowości ginekologicznych, takich jak nieprawidłowe krwawienie z macicy lub krwotok miesiączkowy;
  • historia operacji jajników;
  • historia stosowania preparatów hormonalnych (w tym kortykosteroidów) lub stosowania produktów ziołowych w ciągu 3 miesięcy;
  • diagnostyka zespołu policystycznych jajników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

Kobiety, u których zdiagnozowano zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, utworzą grupę badawczą. Parametry kliniczne i laboratoryjne zostaną ocenione pod kątem pojemności jajników tych kobiet. Aby ocenić rezerwę jajnikową pacjentek, parametry, na które rutynowo patrzymy, zostaną ocenione w następujący sposób. wyniki tych testów będą obserwowane.

Amh będzie poszukiwany (Pmol / L). Antral Folukul Census na etapie Overin Folukular będzie wyceniany jako liczba. Rejestrowane będą również wartości Fsh (Iu / L) i Estradiol (Pmol / L).
Inny: rezerwa jajnikowa dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i grupy kontrolne

U kobiet z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa można zaobserwować dodatkowe choroby narządowe wynikające z patofizjologii choroby. dlatego ustaliliśmy pierwszą grupę kobiet z rozpoznaniem zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Kobiety, u których zdiagnozowano zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, utworzą grupę badawczą. i zdrowe kobiety będą grupą kontrolną.

Parametry kliniczne i laboratoryjne zostaną ocenione pod kątem pojemności jajników tych kobiet.

Amh będzie poszukiwany (Pmol / L). Antral Folukul Census na etapie Overin Folukular będzie wyceniany jako liczba. Rejestrowane będą również wartości Fsh (Iu / L) i Estradiol (Pmol / L).
Zdrowe kobiety jako kontrole

Regularne miesiączki w odstępach 21-35 dni; wahania długości cyklu <4 dni; a oba jajniki nadal obecne zdrowe kobiety utworzą grupę kontrolną. W celu oceny rezerwy jajnikowej pacjentek, parametry, na które rutynowo patrzymy, zostaną ocenione w następujący sposób. wyniki tych testów będą obserwowane.

Amh będzie poszukiwany. (pmol/l). Spis antralny folukul w fazie overin folukular będzie wyceniany jako liczba. Rejestrowane będą również wartości Fsh (iu / l) i estradiolu (pmol / l).
Inny: rezerwa jajnikowa dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i grupy kontrolne

U kobiet z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa można zaobserwować dodatkowe choroby narządowe wynikające z patofizjologii choroby. dlatego ustaliliśmy pierwszą grupę kobiet z rozpoznaniem zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Kobiety, u których zdiagnozowano zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, utworzą grupę badawczą. i zdrowe kobiety będą grupą kontrolną.

Parametry kliniczne i laboratoryjne zostaną ocenione pod kątem pojemności jajników tych kobiet.

Amh będzie poszukiwany (Pmol / L). Antral Folukul Census na etapie Overin Folukular będzie wyceniany jako liczba. Rejestrowane będą również wartości Fsh (Iu / L) i Estradiol (Pmol / L).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hormon antymüllerowski (AMH)
Ramy czasowe: 3 dni
W przypadku pojemności jajników AMH zostanie zbadane, a poziomy AMH zostaną zapisane w pmol/l
3 dni
liczba pęcherzyków antralnych (AFC)
Ramy czasowe: 1 dzień
Dla pojemności jajników AFC zostanie zbadane i zostanie zapisane jako LICZBA.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/456.14.10.2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj