Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovarial reserve og ankyloserende spondylitis

21. maj 2020 opdateret af: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluering af ovariereserve ved brug af anti-müllerisk hormon og antral follikeltælling ved ankyloserende spondylitis: indledende undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme status for ovariereserve hos patienter med ankyloserende spondylitis (AS) ved hjælp af anti-mullerian hormon (AMH) niveau og antral follikeltal (AFC). Kvinder med AS og kvindekontroller diagnosticeret i henhold til klassificeringskriterierne foreslået af American-European Consensus Group vil blive inkluderet i undersøgelsen. Ovarial reserve vil blive evalueret i form af kliniske fund, AFC og serum AMH og reproduktionshormonniveauer.

Forskere forudsiger, at ovariereserven kan være reduceret hos patienter med AS på grund af den autoimmune proces og sygdommens patofysiologi. Serum AMH og ovarie AFC kan være nyttige til vurdering af ovariereserve. Det har til formål at bestemme forløbet af ovariereserveabnormiteter og de bedst mulige biomarkører for reduceret ovariereserve hos patienter med AS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der er diagnosticeret med ankyloserende spondylitis, vil danne studiegruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • regelmæssig menstruation med intervaller på 21-35 dage;
  • cykluslængdevariationer <4 dage;
  • begge æggestokke stadig til stede

Ekskluderingskriterier:

  • historie med leversvigt;
  • diagnosticeret malignitet;
  • cigaretrygning;
  • kronisk nyresvigt;
  • kendt infertilitet;
  • tilstedeværelse af gynækologiske abnormiteter såsom unormal uterinblødning eller menorrhagia;
  • historie med ovariekirurgi;
  • historie med hormonpræparat (herunder kortikosteroider) brug eller brug af urteprodukter inden for 3 måneder;
  • diagnosticering af polycystisk ovariesyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med ankyloserende spondylitis

Kvinder, der er diagnosticeret med ankyloserende spondylitis, vil danne studiegruppen. Kliniske parametre og laboratorieparametre vil blive evalueret for disse kvinders ovariekapacitet. For at evaluere ovariereserven hos patienterne vil de parametre, vi rutinemæssigt ser på, blive evalueret som følger. resultaterne af disse tests vil blive observeret.

Amh vil blive ledt efter (Pmol / L). Antral Folukul Census In The Overin Folukul Stage vil blive vurderet som nummer. Fsh (Iu / L) og østradiol (Pmol / L) værdier vil også blive registreret.
Andet: ovariereserve til ankyloserende spondylitis og kontrolgrupper

Yderligere organsygdomme på grund af sygdommens patofysiologi kan ses hos kvinder med ankyloserende spondylitis. derfor etablerede vi den første gruppe kvinder med diagnosen ankyloserende spondylitis.

Kvinder, der er diagnosticeret med ankyloserende spondylitis, vil danne studiegruppen. og sundhedskvinder vil være kontrolgruppe.

Kliniske parametre og laboratorieparametre vil blive evalueret for disse kvinders ovariekapacitet.

Amh vil blive ledt efter (Pmol / L). Antral Folukul Census In The Overin Folukul Stage vil blive vurderet som nummer. Fsh (Iu / L) og østradiol (Pmol / L) værdier vil også blive registreret.
Raske kvinder som kontroller

Regelmæssig menstruation med intervaller på 21-35 dage; cykluslængdevariationer <4 dage; og begge æggestokke, der stadig er til stede, vil raske kvinder danne kontrolgruppen. For at evaluere patienternes ovariereserve vil de parametre, vi rutinemæssigt ser på, blive evalueret som følger. resultaterne af disse tests vil blive observeret.

Amh vil blive ledt efter. (pmol/l). Antral folukul folketælling i det overin folukulære stadie vil blive værdisat som tal. Fsh (iu / l) og østradiol (pmol / l) værdier vil også blive registreret.
Andet: ovariereserve til ankyloserende spondylitis og kontrolgrupper

Yderligere organsygdomme på grund af sygdommens patofysiologi kan ses hos kvinder med ankyloserende spondylitis. derfor etablerede vi den første gruppe kvinder med diagnosen ankyloserende spondylitis.

Kvinder, der er diagnosticeret med ankyloserende spondylitis, vil danne studiegruppen. og sundhedskvinder vil være kontrolgruppe.

Kliniske parametre og laboratorieparametre vil blive evalueret for disse kvinders ovariekapacitet.

Amh vil blive ledt efter (Pmol / L). Antral Folukul Census In The Overin Folukul Stage vil blive vurderet som nummer. Fsh (Iu / L) og østradiol (Pmol / L) værdier vil også blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anti-mullersk hormon (AMH)
Tidsramme: Tre dage
For ovariekapacitet vil AMH blive undersøgt, og AMH-niveauer vil blive registreret i pmol/l
Tre dage
antral follikeltal (AFC)
Tidsramme: 1 dag
For ovariekapacitet vil AFC blive undersøgt, og det vil blive registreret som et NUMMER.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2019

Først opslået (Faktiske)

24. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/456.14.10.2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner