Munasarjareservi ja selkärankareuma
Munasarjavarannon arviointi anti-müllerian hormonin ja antaalisen follikkelimäärän avulla selkärankareumassa: alustava tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää selkärankareumaa (AS) sairastavien potilaiden munasarjareservin tila käyttämällä anti-mullerhormonin (AMH) tasoa ja antural follicle count (AFC) -lukua. Tutkimukseen otetaan mukaan naiset, joilla on AS ja naiset, jotka on diagnosoitu amerikkalais-eurooppalaisen konsensusryhmän ehdottamien luokituskriteerien mukaan. Munasarjavaranto arvioidaan kliinisten löydösten, AFC:n ja seerumin AMH:n sekä lisääntymishormonitasojen perusteella.
Tutkijat ennustavat, että munasarjareservi saattaa pienentyä potilailla, joilla on AS, autoimmuuniprosessin ja taudin patofysiologian vuoksi. Seerumin AMH ja munasarjojen AFC voivat olla hyödyllisiä munasarjareservin arvioinnissa. Sen tarkoituksena on määrittää munasarjavarannon poikkeavuuksien kulku ja parhaat mahdolliset pienentyneen munasarjavarannon biomarkkerit AS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännölliset kuukautiset 21-35 päivän välein;
- syklin pituuden vaihtelut < 4 päivää;
- molemmat munasarjat edelleen olemassa
Poissulkemiskriteerit:
- maksan vajaatoiminta historiassa;
- diagnosoitu pahanlaatuisuus;
- tupakanpoltto;
- krooninen munuaisten vajaatoiminta;
- tunnettu hedelmättömyys;
- gynekologisten poikkeavuuksien esiintyminen, kuten epänormaali kohdun verenvuoto tai menorragia;
- munasarjaleikkauksen historia;
- hormonivalmisteiden (mukaan lukien kortikosteroidien) käyttö tai kasviperäisten tuotteiden käyttö 3 kuukauden sisällä;
- munasarjojen monirakkulaoireyhtymän diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on selkärankareuma
Naiset, joilla on diagnosoitu selkärankareuma, muodostavat tutkimusryhmän. Näiden naisten munasarjakapasiteetin kliiniset ja laboratorioparametrit arvioidaan. Potilaiden munasarjavarannon arvioimiseksi parametrit, joita tarkastelemme rutiininomaisesti, arvioidaan seuraavasti. näiden testien tulokset huomioidaan. Amh:ta etsitään (Pmol / L). Antral Folukul Census In The Overin Folukul Stage Tulee Arvostettu Numerona. Fsh (Iu / L) ja estradioli (Pmol / L) arvot myös tallennetaan. |
Muita sairauden patofysiologiasta johtuvia elinsairauksia voidaan havaita naisilla, joilla on selkärankareuma. siksi perustimme ensimmäisen ryhmän naisia, joilla on diagnoosi selkärankareuma. Naiset, joilla on diagnosoitu selkärankareuma, muodostavat tutkimusryhmän. ja terveysnaiset ovat kontrolliryhmä. Näiden naisten munasarjakapasiteetin kliiniset ja laboratorioparametrit arvioidaan. Amh:ta etsitään (Pmol / L). Antral Folukul Census In The Overin Folukul Stage Tulee Arvostettu Numerona. Fsh (Iu / L) ja estradioli (Pmol / L) arvot myös tallennetaan. |
|
Terveet naiset kontrolleina
säännölliset kuukautiset 21-35 päivän välein; syklin pituuden vaihtelut < 4 päivää; ja molemmissa munasarjoissa edelleen olevat terveet naiset muodostavat kontrolliryhmän. Potilaiden munasarjareservin arvioimiseksi parametrit, joita tarkastelemme rutiininomaisesti, arvioidaan seuraavasti. näiden testien tulokset huomioidaan. Amhia etsitään. (pmol/l). Antral folukul census overin folukular vaiheessa arvostetaan numero. Fsh (iu / l) ja estradioli (pmol / l) arvot myös tallennetaan. |
Muita sairauden patofysiologiasta johtuvia elinsairauksia voidaan havaita naisilla, joilla on selkärankareuma. siksi perustimme ensimmäisen ryhmän naisia, joilla on diagnoosi selkärankareuma. Naiset, joilla on diagnosoitu selkärankareuma, muodostavat tutkimusryhmän. ja terveysnaiset ovat kontrolliryhmä. Näiden naisten munasarjakapasiteetin kliiniset ja laboratorioparametrit arvioidaan. Amh:ta etsitään (Pmol / L). Antral Folukul Census In The Overin Folukul Stage Tulee Arvostettu Numerona. Fsh (Iu / L) ja estradioli (Pmol / L) arvot myös tallennetaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anti-müllerian hormoni (AMH)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Munasarjojen kapasiteetin osalta AMH tutkitaan ja AMH-tasot kirjataan pmol/l
|
3 päivää
|
|
antralirakkuloiden määrä (AFC)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Munasarjojen kapasiteetin osalta AFC tutkitaan ja se kirjataan NUMERONA.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartropatiat
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Ankyloosi
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Munasarjan sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/456.14.10.2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .