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Reserva ovariana e espondilite anquilosante

21 de maio de 2020 atualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Avaliação da Reserva Ovariana Utilizando Hormônio Antimülleriano e Contagem de Folículos Antrais na Espondilite Anquilosante: Estudo Preliminar

O objetivo deste estudo foi determinar o status da reserva ovariana em pacientes com espondilite anquilosante (EA) usando o nível de hormônio antimulleriano (AMH) e a contagem de folículos antrais (AFC). Serão incluídas no estudo mulheres com SA e mulheres controles diagnosticadas de acordo com os critérios de classificação propostos pelo American-European Consensus Group. A reserva ovariana será avaliada em termos de achados clínicos, AFC e níveis séricos de AMH e hormônios reprodutivos.

Os pesquisadores preveem que a reserva ovariana pode estar reduzida em pacientes com EA devido ao processo autoimune e à fisiopatologia da doença. O AMH sérico e a AFC ovariana podem ser úteis para avaliar a reserva ovariana. Destina-se a determinar o curso das anormalidades da reserva ovariana e os melhores biomarcadores possíveis de reserva ovariana reduzida em pacientes com EA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As mulheres diagnosticadas com espondilite anquilosante formarão o grupo de estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • menstruação regular com intervalos de 21 a 35 dias;
  • variações de duração do ciclo <4 dias;
  • ambos os ovários ainda presentes

Critério de exclusão:

  • história de insuficiência hepática;
  • malignidade diagnosticada;
  • tabagismo;
  • insuficiência renal crônica;
  • infertilidade conhecida;
  • presença de anormalidades ginecológicas, como sangramento uterino anormal ou menorragia;
  • história de cirurgia ovariana;
  • história de uso de preparação hormonal (incluindo corticosteróides) ou uso de produtos fitoterápicos nos últimos 3 meses;
  • diagnóstico da síndrome dos ovários policísticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com espondilite anquilosante

As mulheres diagnosticadas com espondilite anquilosante formarão o grupo de estudo. Parâmetros clínicos e laboratoriais serão avaliados quanto à capacidade ovariana dessas mulheres. Para avaliar a reserva ovariana das pacientes, os parâmetros que examinamos rotineiramente serão avaliados da seguinte forma. os resultados desses testes serão observados.

Amh será procurado (Pmol/L). O Censo Folukul Antral No Estágio Folukular Overin Será Valorado Como Número. Os valores de Fsh (Iu/L) e Estradiol (Pmol/L) também serão registrados.

Doenças de órgãos adicionais devido à fisiopatologia da doença podem ser observadas em mulheres com espondilite anquilosante. portanto, estabelecemos o primeiro grupo de mulheres com diagnóstico de espondilite anquilosante.

As mulheres diagnosticadas com espondilite anquilosante formarão o grupo de estudo. e as mulheres saudáveis ​​serão o grupo de controle.

Parâmetros clínicos e laboratoriais serão avaliados quanto à capacidade ovariana dessas mulheres.

Amh será procurado (Pmol/L). O Censo Folukul Antral No Estágio Folukular Overin Será Valorado Como Número. Os valores de Fsh (Iu/L) e Estradiol (Pmol/L) também serão registrados.

Mulheres saudáveis ​​como controles

Menstruação regular com intervalos de 21 a 35 dias; variações de duração do ciclo <4 dias; e ambos os ovários ainda apresentarem mulheres saudáveis ​​formarão o grupo controle. Para avaliar a reserva ovariana das pacientes, os parâmetros que observamos rotineiramente serão avaliados da seguinte forma. os resultados desses testes serão observados.

Amh será procurado. (pmol/l). O censo folukul antral no estágio folukular overin será avaliado como número. Os valores de Fsh (iu/l) e Estradiol (pmol/l) também serão registrados.

Doenças de órgãos adicionais devido à fisiopatologia da doença podem ser observadas em mulheres com espondilite anquilosante. portanto, estabelecemos o primeiro grupo de mulheres com diagnóstico de espondilite anquilosante.

As mulheres diagnosticadas com espondilite anquilosante formarão o grupo de estudo. e as mulheres saudáveis ​​serão o grupo de controle.

Parâmetros clínicos e laboratoriais serão avaliados quanto à capacidade ovariana dessas mulheres.

Amh será procurado (Pmol/L). O Censo Folukul Antral No Estágio Folukular Overin Será Valorado Como Número. Os valores de Fsh (Iu/L) e Estradiol (Pmol/L) também serão registrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônio antimülleriano (AMH)
Prazo: 3 dias
Para a capacidade ovariana, o AMH será examinado e os níveis de AMH serão registrados em pmol/l
3 dias
contagem de folículos antrais (AFC)
Prazo: 1 dia
Para a capacidade ovariana, a AFC será examinada e será registrada como um NÚMERO.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

19 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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