Eierstockreserve und ankylosierende Spondylitis
Bewertung der ovariellen Reserve unter Verwendung des Anti-Müller-Hormons und der Antralfollikelzahl bei Spondylitis ankylosans: Vorstudie
Das Ziel dieser Studie war es, den Status der ovariellen Reserve bei Patientinnen mit ankylosierender Spondylitis (AS) anhand des Anti-Müller-Hormons (AMH)-Spiegels und der Antralfollikelzahl (AFC) zu bestimmen. Frauen mit AS und Kontrollfrauen, die gemäß den von der American-European Consensus Group vorgeschlagenen Klassifizierungskriterien diagnostiziert wurden, werden in die Studie aufgenommen. Die ovarielle Reserve wird anhand klinischer Befunde, AFC- und Serum-AMH- und Reproduktionshormonspiegel bewertet.
Forscher sagen voraus, dass die ovarielle Reserve bei Patienten mit AS aufgrund des Autoimmunprozesses und der Pathophysiologie der Krankheit reduziert sein kann. Serum-AMH und ovarielles AFC können zur Beurteilung der ovariellen Reserve nützlich sein. Ziel ist es, den Verlauf ovarieller Reserveanomalien und die bestmöglichen Biomarker einer reduzierten ovariellen Reserve bei Patientinnen mit AS zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- regelmäßige Menstruation mit Intervallen von 21-35 Tagen;
- Schwankungen der Zykluslänge < 4 Tage;
- beide Eierstöcke noch vorhanden
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Leberversagen;
- diagnostizierte Malignität;
- Zigaretten rauchen;
- chronisches Nierenversagen;
- bekannte Unfruchtbarkeit;
- Vorhandensein gynäkologischer Anomalien wie abnorme Uterusblutungen oder Menorrhagie;
- Geschichte der Ovarialchirurgie;
- Vorgeschichte der Verwendung von Hormonpräparaten (einschließlich Kortikosteroiden) oder Verwendung von pflanzlichen Produkten innerhalb von 3 Monaten;
- Diagnose des Syndroms der polyzystischen Ovarien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit ankylosierender Spondylitis
Frauen, bei denen Spondylitis ankylosans diagnostiziert wird, bilden die Studiengruppe. Klinische und Laborparameter werden für die ovarielle Kapazität dieser Frauen bewertet. Um die ovarielle Reserve der Patientinnen zu bewerten, werden die Parameter, die wir routinemäßig betrachten, wie folgt bewertet. die Ergebnisse dieser Tests werden beobachtet. Amh wird gesucht (Pmol / L). Die Antral-Folukul-Volkszählung im Overin-Folukular-Stadium wird als Zahl bewertet. Fsh- (Iu/L) und Estradiol- (Pmol/L) Werte werden ebenfalls aufgezeichnet. |
Bei Frauen mit Spondylitis ankylosans können aufgrund der Pathophysiologie der Erkrankung zusätzliche Organerkrankungen auftreten. Daher haben wir die erste Gruppe von Frauen mit der Diagnose Spondylitis ankylosans etabliert. Frauen, bei denen Spondylitis ankylosans diagnostiziert wird, bilden die Studiengruppe. und gesunde Frauen werden die Kontrollgruppe sein. Klinische und Laborparameter werden für die ovarielle Kapazität dieser Frauen ausgewertet. Amh wird gesucht (Pmol / L). Die Antral-Folukul-Volkszählung im Overin-Folukular-Stadium wird als Zahl bewertet. Fsh- (Iu/L) und Estradiol- (Pmol/L) Werte werden ebenfalls aufgezeichnet. |
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Gesunde Frauen als Kontrollen
Regelmäßige Menstruation mit Intervallen von 21-35 Tagen; Schwankungen der Zykluslänge < 4 Tage; und beiden Eierstöcken noch gesunde Frauen bilden die Kontrollgruppe. Um die ovarielle Reserve der Patientinnen zu bewerten, werden die Parameter, die wir routinemäßig betrachten, wie folgt bewertet. die Ergebnisse dieser Tests werden beobachtet. Amh wird gesucht. (pmol / l). Antrum-Folukul-Zählung im Overin-Folukular-Stadium wird als Zahl gewertet. Fsh- (iu/l) und Estradiol- (pmol/l) Werte werden ebenfalls aufgezeichnet. |
Bei Frauen mit Spondylitis ankylosans können aufgrund der Pathophysiologie der Erkrankung zusätzliche Organerkrankungen auftreten. Daher haben wir die erste Gruppe von Frauen mit der Diagnose Spondylitis ankylosans etabliert. Frauen, bei denen Spondylitis ankylosans diagnostiziert wird, bilden die Studiengruppe. und gesunde Frauen werden die Kontrollgruppe sein. Klinische und Laborparameter werden für die ovarielle Kapazität dieser Frauen ausgewertet. Amh wird gesucht (Pmol / L). Die Antral-Folukul-Volkszählung im Overin-Folukular-Stadium wird als Zahl bewertet. Fsh- (Iu/L) und Estradiol- (Pmol/L) Werte werden ebenfalls aufgezeichnet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anti-Müller-Hormon (AMH)
Zeitfenster: 3 Tage
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Die AMH-Kapazität der Eierstöcke wird untersucht und die AMH-Werte werden in pmol/l aufgezeichnet
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3 Tage
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Antrumfollikelzahl (AFC)
Zeitfenster: 1 Tag
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Für die Ovarialkapazität wird AFC untersucht und als ZAHL aufgezeichnet.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Arthritis
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Spondylarthropathien
- Knochenkrankheiten, ansteckend
- Ankylose
- Spondylitis
- Spondylarthritis
- Spondylitis, Ankylosans
- Eierstockerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/456.14.10.2019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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