Ovariální rezerva a ankylozující spondylitida
Hodnocení ovariální rezervy pomocí antimülleriánského hormonu a počtu antrálních folikulů u ankylozující spondylitidy: předběžná studie
Cílem této studie bylo zjistit stav ovariální rezervy u pacientek s ankylozující spondylitidou (AS) pomocí hladiny antimulleriánského hormonu (AMH) a počtu antrálních folikulů (AFC). Do studie budou zahrnuty ženy s AS a kontrolní ženy diagnostikované podle klasifikačních kritérií navržených Americko-evropskou konsensuální skupinou. Ovariální rezerva bude hodnocena z hlediska klinického nálezu, AFC a sérového AMH a hladin reprodukčního hormonu.
Vědci předpokládají, že ovariální rezerva může být u pacientek s AS snížena v důsledku autoimunitního procesu a patofyziologie onemocnění. Sérová AMH a ovariální AFC mohou být užitečné pro hodnocení ovariální rezervy. Je zaměřena na stanovení průběhu abnormalit ovariální rezervy a nejlepších možných biomarkerů snížené ovariální rezervy u pacientek s AS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravidelná menstruace s intervaly 21-35 dní;
- kolísání délky cyklu < 4 dny;
- oba vaječníky stále přítomny
Kritéria vyloučení:
- selhání jater v anamnéze;
- diagnostikovaná malignita;
- Kouření cigaret;
- chronické selhání ledvin;
- známá neplodnost;
- přítomnost gynekologických abnormalit, jako je abnormální děložní krvácení nebo menoragie;
- anamnéza operace vaječníků;
- anamnéza užívání hormonálních přípravků (včetně kortikosteroidů) nebo užívání rostlinných produktů do 3 měsíců;
- diagnóza syndromu polycystických vaječníků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ankylozující spondylitidou
Ženy, u kterých byla diagnostikována ankylozující spondylitida, budou tvořit studijní skupinu. Klinické a laboratorní parametry budou hodnoceny pro ovariální kapacitu těchto žen. Aby bylo možné vyhodnotit ovariální rezervu pacientek, parametry, na které se běžně díváme, budou hodnoceny následovně. výsledky těchto testů budou pozorovány. Bude se hledat Amh (Pmol / L). Antral Folukul Census ve fázi Overin Folukular bude oceněn jako číslo. Zaznamenány budou také hodnoty Fsh (Iu / L) a estradiolu (Pmol / L). |
U žen s ankylozující spondylitidou mohou být pozorována další orgánová onemocnění v důsledku patofyziologie onemocnění. proto jsme založili první skupinu žen s diagnózou ankylozující spondylitida. Ženy, u kterých byla diagnostikována ankylozující spondylitida, budou tvořit studijní skupinu. a zdravé ženy budou kontrolní skupinou. Klinické a laboratorní parametry budou vyhodnoceny pro ovariální kapacitu těchto žen. Bude se hledat Amh (Pmol / L). Antral Folukul Census ve fázi Overin Folukular bude oceněn jako číslo. Zaznamenány budou také hodnoty Fsh (Iu / L) a estradiolu (Pmol / L). |
|
Zdravé ženy jako kontroly
Pravidelná menstruace s intervaly 21-35 dní; kolísání délky cyklu < 4 dny; a oba vaječníky stále přítomné zdravé ženy vytvoří kontrolní skupinu. Aby bylo možné vyhodnotit ovariální rezervu pacientek, parametry, na které se běžně díváme, budou hodnoceny následovně. výsledky těchto testů budou pozorovány. Bude se hledat Amh. (pmol/l). Antrální folukulární cenzus v nadlimitním folukulárním stádiu bude hodnocen jako počet. Zaznamenány budou také hodnoty Fsh (iu / l) a estradiolu (pmol / l). |
U žen s ankylozující spondylitidou mohou být pozorována další orgánová onemocnění v důsledku patofyziologie onemocnění. proto jsme založili první skupinu žen s diagnózou ankylozující spondylitida. Ženy, u kterých byla diagnostikována ankylozující spondylitida, budou tvořit studijní skupinu. a zdravé ženy budou kontrolní skupinou. Klinické a laboratorní parametry budou vyhodnoceny pro ovariální kapacitu těchto žen. Bude se hledat Amh (Pmol / L). Antral Folukul Census ve fázi Overin Folukular bude oceněn jako číslo. Zaznamenány budou také hodnoty Fsh (Iu / L) a estradiolu (Pmol / L). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
anti-müllerian hormon (AMH)
Časové okno: 3 dny
|
Pro ovariální kapacitu bude vyšetřena AMH a hladiny AMH budou zaznamenány v pmol/l
|
3 dny
|
|
počet antrálních folikulů (AFC)
Časové okno: 1 den
|
Pro ovariální kapacitu bude vyšetřena AFC a bude zaznamenána jako ČÍSLO.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/456.14.10.2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .