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Reserva Ovárica y Espondilitis Anquilosante

21 de mayo de 2020 actualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluación de la reserva ovárica utilizando hormona antimülleriana y recuento de folículos antrales en la espondilitis anquilosante: estudio preliminar

El objetivo de este estudio fue determinar el estado de la reserva ovárica en pacientes con espondilitis anquilosante (EA) utilizando el nivel de hormona antimülleriana (AMH) y el recuento de folículos antrales (AFC). Se incluirán en el estudio mujeres con SA y mujeres controles diagnosticadas según los criterios de clasificación propuestos por el American-European Consensus Group. La reserva ovárica se evaluará en términos de hallazgos clínicos, AFC y AMH sérica y niveles de hormonas reproductivas.

Los investigadores predicen que la reserva ovárica puede estar reducida en pacientes con EA debido al proceso autoinmune y la fisiopatología de la enfermedad. La AMH sérica y el AFC ovárico pueden ser útiles para evaluar la reserva ovárica. Su objetivo es determinar el curso de las anomalías de la reserva ovárica y los mejores biomarcadores posibles de reserva ovárica reducida en pacientes con AS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las mujeres a las que se les diagnostica espondilitis anquilosante formarán el grupo de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • menstruación regular con intervalos de 21-35 días;
  • variaciones de duración del ciclo <4 días;
  • ambos ovarios todavía presentes

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de insuficiencia hepática;
  • malignidad diagnosticada;
  • fumar cigarrillos;
  • falla renal cronica;
  • infertilidad conocida;
  • presencia de anomalías ginecológicas como sangrado uterino anormal o menorragia;
  • antecedentes de cirugía ovárica;
  • antecedentes de uso de preparados hormonales (incluidos los corticosteroides) o uso de productos a base de hierbas en los últimos 3 meses;
  • diagnóstico del síndrome de ovario poliquístico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con espondilitis anquilosante

Las mujeres que son diagnosticadas con espondilitis anquilosante formarán el grupo de estudio. Se evaluarán los parámetros clínicos y de laboratorio para la capacidad ovárica de estas mujeres. Para evaluar la reserva ovárica de las pacientes, los parámetros que observamos de forma rutinaria se evaluarán de la siguiente manera. se observarán los resultados de estas pruebas.

Se buscará Amh (Pmol/L). El Censo Folukul Antral En La Etapa Folukular Overin Se Valorará Como Número. También se registrarán los valores de Fsh (Iu/L) y Estradiol (Pmol/L).

En mujeres con espondilitis anquilosante se pueden observar enfermedades orgánicas adicionales debido a la fisiopatología de la enfermedad. por lo tanto, establecimos el primer grupo de mujeres con el diagnóstico de espondilitis anquilosante.

Las mujeres que son diagnosticadas con espondilitis anquilosante formarán el grupo de estudio. y las mujeres sanas serán el grupo de control.

Se evaluarán los parámetros clínicos y de laboratorio para determinar la capacidad ovárica de estas mujeres.

Se buscará Amh (Pmol/L). El Censo Folukul Antral En La Etapa Folukular Overin Se Valorará Como Número. También se registrarán los valores de Fsh (Iu/L) y Estradiol (Pmol/L).

Mujeres sanas como controles

Menstruación regular con intervalos de 21 a 35 días; variaciones de duración del ciclo <4 días; y ambos ovarios todavía presentes mujeres sanas crearán el grupo de control. Para evaluar la reserva ovárica de las pacientes, los parámetros que observamos de forma rutinaria se evaluarán de la siguiente manera. se observarán los resultados de estas pruebas.

Amh será buscado. (pmol/l). El censo de folukul antral en etapa overin folukular se valorará como número. También se registrarán los valores de Fsh (iu/l) y Estradiol (pmol/l).

En mujeres con espondilitis anquilosante se pueden observar enfermedades orgánicas adicionales debido a la fisiopatología de la enfermedad. por lo tanto, establecimos el primer grupo de mujeres con el diagnóstico de espondilitis anquilosante.

Las mujeres que son diagnosticadas con espondilitis anquilosante formarán el grupo de estudio. y las mujeres sanas serán el grupo de control.

Se evaluarán los parámetros clínicos y de laboratorio para determinar la capacidad ovárica de estas mujeres.

Se buscará Amh (Pmol/L). El Censo Folukul Antral En La Etapa Folukular Overin Se Valorará Como Número. También se registrarán los valores de Fsh (Iu/L) y Estradiol (Pmol/L).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hormona antimulleriana (AMH)
Periodo de tiempo: 3 días
Se examinará la capacidad ovárica de AMH y se registrarán los niveles de AMH en pmol/l
3 días
recuento de folículos antrales (AFC)
Periodo de tiempo: 1 día
Para la capacidad ovárica se examinará AFC y se registrará como un NÚMERO.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

19 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

19 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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