- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04209881
Reserva Ovárica y Espondilitis Anquilosante
Evaluación de la reserva ovárica utilizando hormona antimülleriana y recuento de folículos antrales en la espondilitis anquilosante: estudio preliminar
El objetivo de este estudio fue determinar el estado de la reserva ovárica en pacientes con espondilitis anquilosante (EA) utilizando el nivel de hormona antimülleriana (AMH) y el recuento de folículos antrales (AFC). Se incluirán en el estudio mujeres con SA y mujeres controles diagnosticadas según los criterios de clasificación propuestos por el American-European Consensus Group. La reserva ovárica se evaluará en términos de hallazgos clínicos, AFC y AMH sérica y niveles de hormonas reproductivas.
Los investigadores predicen que la reserva ovárica puede estar reducida en pacientes con EA debido al proceso autoinmune y la fisiopatología de la enfermedad. La AMH sérica y el AFC ovárico pueden ser útiles para evaluar la reserva ovárica. Su objetivo es determinar el curso de las anomalías de la reserva ovárica y los mejores biomarcadores posibles de reserva ovárica reducida en pacientes con AS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- menstruación regular con intervalos de 21-35 días;
- variaciones de duración del ciclo <4 días;
- ambos ovarios todavía presentes
Criterio de exclusión:
- antecedentes de insuficiencia hepática;
- malignidad diagnosticada;
- fumar cigarrillos;
- falla renal cronica;
- infertilidad conocida;
- presencia de anomalías ginecológicas como sangrado uterino anormal o menorragia;
- antecedentes de cirugía ovárica;
- antecedentes de uso de preparados hormonales (incluidos los corticosteroides) o uso de productos a base de hierbas en los últimos 3 meses;
- diagnóstico del síndrome de ovario poliquístico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con espondilitis anquilosante
Las mujeres que son diagnosticadas con espondilitis anquilosante formarán el grupo de estudio. Se evaluarán los parámetros clínicos y de laboratorio para la capacidad ovárica de estas mujeres. Para evaluar la reserva ovárica de las pacientes, los parámetros que observamos de forma rutinaria se evaluarán de la siguiente manera. se observarán los resultados de estas pruebas. Se buscará Amh (Pmol/L). El Censo Folukul Antral En La Etapa Folukular Overin Se Valorará Como Número. También se registrarán los valores de Fsh (Iu/L) y Estradiol (Pmol/L). |
En mujeres con espondilitis anquilosante se pueden observar enfermedades orgánicas adicionales debido a la fisiopatología de la enfermedad. por lo tanto, establecimos el primer grupo de mujeres con el diagnóstico de espondilitis anquilosante. Las mujeres que son diagnosticadas con espondilitis anquilosante formarán el grupo de estudio. y las mujeres sanas serán el grupo de control. Se evaluarán los parámetros clínicos y de laboratorio para determinar la capacidad ovárica de estas mujeres. Se buscará Amh (Pmol/L). El Censo Folukul Antral En La Etapa Folukular Overin Se Valorará Como Número. También se registrarán los valores de Fsh (Iu/L) y Estradiol (Pmol/L). |
|
Mujeres sanas como controles
Menstruación regular con intervalos de 21 a 35 días; variaciones de duración del ciclo <4 días; y ambos ovarios todavía presentes mujeres sanas crearán el grupo de control. Para evaluar la reserva ovárica de las pacientes, los parámetros que observamos de forma rutinaria se evaluarán de la siguiente manera. se observarán los resultados de estas pruebas. Amh será buscado. (pmol/l). El censo de folukul antral en etapa overin folukular se valorará como número. También se registrarán los valores de Fsh (iu/l) y Estradiol (pmol/l). |
En mujeres con espondilitis anquilosante se pueden observar enfermedades orgánicas adicionales debido a la fisiopatología de la enfermedad. por lo tanto, establecimos el primer grupo de mujeres con el diagnóstico de espondilitis anquilosante. Las mujeres que son diagnosticadas con espondilitis anquilosante formarán el grupo de estudio. y las mujeres sanas serán el grupo de control. Se evaluarán los parámetros clínicos y de laboratorio para determinar la capacidad ovárica de estas mujeres. Se buscará Amh (Pmol/L). El Censo Folukul Antral En La Etapa Folukular Overin Se Valorará Como Número. También se registrarán los valores de Fsh (Iu/L) y Estradiol (Pmol/L). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hormona antimulleriana (AMH)
Periodo de tiempo: 3 días
|
Se examinará la capacidad ovárica de AMH y se registrarán los niveles de AMH en pmol/l
|
3 días
|
|
recuento de folículos antrales (AFC)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Para la capacidad ovárica se examinará AFC y se registrará como un NÚMERO.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Espondilitis Anquilosante
- Enfermedades Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- 2019/456.14.10.2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .