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근위축성 측삭경화증 환자의 호기근 훈련과 관련된 호흡 축적 기법

2023년 4월 1일 업데이트: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude

근위축성 측삭경화증 환자에서 호기근 단련과 관련된 호흡 중첩 기법과 호흡 중첩 기법의 비교: 무작위 단일 맹검 시험

근위축성 측삭 경화증(ALS) 진단을 받은 환자를 대상으로 무작위 병행 대조 시험을 실시하여 폐 모집 및 기침 확대에 대한 두 가지 기술을 비교하고, 이들 집단에서 폐 기능, 전반적인 기능, 삼킴 및 언어 능력에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

Mini-Mental Status Exam에서 24점 이상의 점수로 입증된 18세 이상의 인지력 보존; 바륨 알레르기 없음; 기관절개술 또는 침습적 기계적 환기 없이; 횡격막 심박조율기가 없고 관련된 호흡기 질환이 없습니다. 참가자는 임신한 경우 제외됩니다. 이전 신장 질환 또는 기타 수반되는 질병; 연구 중 중환자실(ICU)의 호흡기 질환 및 입원.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 브라질
    • DF
      • Brasilia, DF, 브라질, 700000
        • Hospital de Apoio de Brasilia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 채용 심사 전에 브라질리아의 신경근 질환 의뢰 센터에서 신경과 전문의가 확인한 신경근 질환 진단
  • 만 18세 이상
  • Mini-Mental Status Exam에서 24점 이상의 점수로 입증된 보존된 인지;
  • 바륨 알레르기 없음
  • 기관절개술 또는 침습적 기계적 환기 없이
  • 횡격막 박동기 없음
  • 관련 호흡기 질환 없이

제외 기준:

  • 임신
  • 이전 신장 질환 또는 기타 수반되는 질병. 호흡기 연구 중 중환자실(ICU)에서의 질병 및 입원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 브레스 스태킹 그룹
폐는 환자의 최대 흡기 용량(MIC)까지 호기 없이 연속 호흡을 쌓아서 가능한 한 완전히 부풀립니다. 참가자는 폐의 공기를 유지하여 성문을 닫도록 지시받습니다. 폐가 최대로 팽창되면 압축된 공기량이 호기근의 힘으로 방출되어 폐와 흉벽 반동을 동반한 기침이 발생합니다. 그들은 세션당 5-8 사이클의 호흡 스태킹을 수행하고 사이클당 3-5회의 호흡을 스태킹합니다.
장치: 브레스 스태킹 그룹
구비강 마스크 인터페이스를 이용한 수동 백 소생술을 이용한 폐 동원 기법
다른 이름들:
  • 폐 모집 기술
실험적: 호흡 스태킹 및 EMT
이 그룹은 EMT 중독에서 호흡 쌓기 기술을 수행합니다. 이 그룹의 일방향 밸브를 VUP(Lumiar, Sao Paulo, Brazil) 일방향 밸브로 변경하여 모든 호기 단계에서 환자가 반대 저항으로 공기를 내보낼 수 있도록 합니다. 초기 호기 압력은 8cmH2O이며 참가자의 허용 오차에 따라 방문할 때마다 변경할 수 있습니다(연구 코디네이터가 평가한 숨을 내쉬기 쉬운지 또는 어려운지를 보고합니다. 참가자들은 할 수 있는 한 가장 천천히 불도록 권장됩니다.
장치: 호흡 스태킹 및 EMT
모든 호기 단계 동안 카운터 저항이 있는 일방향 판막을 사용한 폐 모집 기술
다른 이름들:
  • VUP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 호흡압
기간: 기준선에서 24주까지
디지털 압력(MVD-500 V.1.1)으로 평가한 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP) 감소율 변화 Microhard System, Porto Alegre, 브라질).
기준선에서 24주까지
최고 기침 흐름
기간: 기준선에서 24주까지
아날로그 최대 기침 유량계(Respironics-Philips Health Care,PA,USA)로 평가한 최대 기침 유량(PCF)의 감소율 변화
기준선에서 24주까지
강제 폐활량과 느린 폐활량
기간: 기준선에서 24주까지
디지털 폐활량계로 평가한 브라질 인구의 강제 폐활량(FVC) 및 느린 폐활량(SVC) 감소율 변화(Vitalgraph, London, UK)
기준선에서 24주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ALSFR-BR
기간: 기준선에서 24주까지
근위축성 측삭 경화증 기능 수정 척도 브라질(ALSFR-BR)의 감소율 변화
기준선에서 24주까지
음성 매개변수
기간: 기준선에서 24주까지
최대 발성 시간 변경
기준선에서 24주까지
삼키는 기능
기간: 기준선에서 24주까지
The Eating Assessment Tool-10(EAT-10)의 변경
기준선에서 24주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Escola Superior de Ciencias da Saude

수사관

  • 수석 연구원: Vinicius Maldaner, Hospital de Apoio de Brasilia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EMTBTALS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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