Hengityksen pinoamistekniikka, joka liittyy uloshengityslihasten harjoitteluun amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavilla potilailla
lauantai 1. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Vinicius Zacarias Maldaner da silva, Escola Superior de Ciencias da Saude
Uloshengityslihasten harjoitteluun liittyvän hengityksen pinoamistekniikan ja hengityksen pinoamistekniikan vertailu amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavilla potilailla: satunnaistettu yksisokkotutkimus
se suoritetaan satunnaistetulla rinnakkain kontrolloidulla kokeella potilailla, joilla on diagnosoitu amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), jossa verrataan kahta tekniikkaa keuhkojen kerääntymiseen ja yskän lisäämiseen, jotta voidaan arvioida niiden vaikutukset keuhkojen toimintaan maailmanlaajuisesti, nielemiseen ja puhekykyyn näissä populaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
yli 18-vuotiaiden kognitiokyky, josta on osoituksena vähintään 24 pistettä Mini-Mental Status Exam -kokeessa; ei bariumallergioita; ilman trakeostomiaa tai invasiivista mekaanista ventilaatiota; ei palleatahdistinta eikä siihen liittyvää hengityselinsairauksia. Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat raskaana; aiempi munuaissairaus tai muut samanaikaiset sairaudet; hengityselinten sairaudet ja sairaalahoito tehohoidossa (ICU) tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Brasilia, DF, Brasilia, 700000
- Hospital de Apoio de Brasilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neuromuskulaaristen sairauksien diagnoosin vahvistavat neurologit Brasílian neuromuskulaaristen sairauksien lähetekeskuksessa ennen rekrytointiseulontaa
- ikä yli 18 vuotta
- säilynyt kognitio, josta on osoituksena vähintään 24 pistettä Mini-Mental Status -kokeessa;
- ei bariumallergioita
- ilman trakeostomiaa tai invasiivista mekaanista ventilaatiota
- ei diafragmaattista tahdistinta
- ilman siihen liittyvää hengitystiesairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- aiempi munuaissairaus tai muut samanaikaiset sairaudet .hengitys sairauksia ja sairaalahoitoa tehohoitoyksiköissä (ICU) tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Breath Stacking Group
Keuhkot täytetään mahdollisimman täyteen pinoamalla peräkkäisiä hengityksiä ilman uloshengitystä, kunnes potilas saavuttaa maksimaalisen sisäänhengityskapasiteetin (MIC).
Osallistujaa neuvotaan ylläpitämään ilmaa keuhkoissa sulkemalla äänisanan.
Kun keuhkot ovat täyttyneet maksimaalisesti, paineilmatilavuus vapautuu uloshengityslihasvoiman alaisena, jolloin syntyy yskää, johon liittyy keuhkojen ja rintakehän rekyyli.
He suorittavat 5-8 hengityksen pinoamissykliä istuntoa kohti, pinoamalla 3-5 hengitystä sykliä kohden.
|
Keuhkojen rekrytointitekniikka manuaalisella pussielvytyksellä oronasaalisen maskin käyttöliittymällä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Breath pinoaminen ja EMT
Tämä ryhmä suorittaa hengityksen pinoamistekniikan riippuvuudessa EMT:stä.
Se muuttaa tämän ryhmän yksitieventtiilin VUP (Lumiar, Sao Paulo, Brasilia) yksitieventtiiliksi, jonka avulla potilaat voivat puhaltaa ilmaa vastavastuksen avulla koko uloshengitysvaiheen ajan.
Alkuperäinen uloshengityspaine on 8 cmH2O, ja sitä voidaan muuttaa jokaisella käynnillä osallistujien sietokyvyn mukaan (tutkimuskoordinaattorien arvioimana, että uloshengittäminen on helppoa tai vaikeaa.
Osallistujia rohkaistaan puhaltamaan ulos niin hitaammin kuin he voivat tehdä sen.
|
Keuhkojen rekrytointitekniikka yksisuuntaisella venttiilillä, jossa on vastavastus koko uloshengitysvaiheen ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimaaliset hengityspaineet
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
suurimman sisäänhengityspaineen (MIP) ja suurimman uloshengityspaineen (MEP) laskunopeuden muutos digitaalisella paineella (MVD-500 V.1.1)
Microhard System, Porto Alegre, Brasilia).
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
Huippu yskävirtaus
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
huippuyskävirtauksen (PCF) laskunopeuden muutos analogisella huippuyskävirtausmittarilla (Respironics-Philips Health Care, PA, USA)
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti ja hidas vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
Brasilian väestön ennustama FVC:n (Forced Vital Capacity) ja Slow Vital Capacityn (SVC) laskuasteen muutos digitaalisella spirometrillä arvioituna (Vitalgraph, Lontoo, UK)
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALSFR-BR
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
Amyotrofisen lateraaliskleroosin funktionaalisen tarkistetun asteikon Brasilian (ALSFR-BR) laskuasteen muutos
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
Ääniparametrit
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
enimmäissoittoajan muutos
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
|
nielemistoiminto
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
|
The Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) muutos
|
lähtötasosta 24 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vinicius Maldaner, Hospital de Apoio de Brasilia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMTBTALS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .