외래 고관절 및 슬관절 인공관절 치환술 후 수면과 인지
2020년 2월 16일 업데이트: Alexandre Garioud, Hvidovre University Hospital
수면과 휴식은 수술 후 재활 및 회복의 핵심 요소입니다. 대수술, 수면 장애 및 합병증 사이에는 복잡한 관계가 있습니다. 대수술은 심각한 수술 후 수면 장애를 유발하여 처음에는 REM 수면 시간을 줄이고 나머지 수면 단계를 방해합니다. 대수술은 다시 수술 후 섬망 및 기타 인지 장애의 위험 요소입니다. 기본 메커니즘에는 입원 중 소음과 같은 외부 요인과 함께 통증, 오피오이드 약물, 수면 장애 및 신경 염증이 포함됩니다. 수면 장애 및 수면 박탈로 인한 생리학적 스트레스는 혈액-뇌 장벽 손상, 염증, 회복 감소, 침해 수용 기능 변경과 관련이 있습니다. 마찬가지로, 진단 및 치료되지 않은 수면 무호흡증은 수술 후 합병증의 위험이 있으며 그 자체로 마취 및 일부 진통제(즉, 오피오이드).
패스트 트랙 수술 개발은 회복 기간 단축, 오피오이드 사용을 줄이는 최적화된 통증 관리, 수술 후 염증 스트레스 반응 감소 및 섬망 감소로 이어졌습니다. 고관절 및 무릎 관절 성형술(THA/TKA)의 발전, 조직화, 최적화된 통증 관리 및 고용량 스테로이드에 의한 염증 반응의 약리학적 수정으로 외래 환자 환경에서 이러한 수술을 수행할 수 있게 되었습니다.
다중 모드 오피오이드 스파링 진통제를 사용하는 고속 THA/TKA에 대한 이전 연구에서 고용량 스테로이드를 사용하거나 외래 환자 설정을 사용하지 않는 경우 REM 수면 기간이 정상 범위인 수술 전 18%에서 수술 후 1%로 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 수술에 대한 염증 반응의 수술 전후 감소, 고용량 스테로이드에 의한 통증 및 오피오이드 사용에 추가된 외래 수술을 통해 비정상적인 수면을 최소화하려는 설정에서 THA/TKA 후 수면 구조의 변화는 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 최적화된 외래 THA/TKA, 통증 및 수술에 대한 염증 반응 감소 및 고용량 스테로이드에 의한 오피오이드 사용이 수술 전 수면 구조를 얼마나 보존할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandre Garioud, MD
- 전화번호: +4542705009
- 이메일: alexandre.garioud@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Henrik Kehlet, Dr.med,Phd
- 전화번호: + 45 3545 4774
- 이메일: henrik.kehlet@regionh.dk
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre Hospital
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연락하다:
- Alexandre Garioud, MD
- 전화번호: +4542705009
- 이메일: alexandre.garioud@gmail.com
-
연락하다:
- Nicolai B Foss, Dr.med,Phd
- 전화번호: +45 36 32 53 28
- 이메일: nicolai.bang.foss@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위에서 언급한 포함 기준에 해당하는 척추 마취와 함께 빠른 보행 환경에서 예정된 고관절 또는 무릎 관절 성형술에 참여하는 성인 16명.
설명
포함 기준:
- ASA 분류 I 또는 II
- 수술 후 당일 퇴원 예정
- 환자 거주지에서 24시간 환자를 따라다니는 성인
- 정보에 입각한 동의 및 서명.
- 환자가 덴마크어를 말하고 이해함
제외 기준:
- 수술 후 당일보다 늦게 퇴원
- 동의서 양식 환자 없음
- 알코올 또는 약물 남용
- 항불안 및 항정신병 치료
- 수술 전 오피오이드 치료
- 수면 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 대비 수술 후 REM 수면 시간의 변화
기간: 수술 전 2~4일 밤, 수술 후 1박 2일 밤.
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수면다원검사
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수술 전 2~4일 밤, 수술 후 1박 2일 밤.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남은 수면 단계 및 수면 변수 변경(즉, 무호흡)
기간: 수술 전 2~4일 밤, 수술 후 1박 2일 밤.
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수면다원검사
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수술 전 2~4일 밤, 수술 후 1박 2일 밤.
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수술 전과 비교하여 수술 후 섬망의 존재 및 심각도
기간: 수술 전 2~4일 밤, 수술 후 2일 밤.
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혼란 평가 방법-심각도(CAM-S).
높은 점수, 더 나은 결과.
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수술 전 2~4일 밤, 수술 후 2일 밤.
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수술 전과 비교한 수술 후 인지 장애의 존재 및 중증도
기간: 수술 전 2~4일 밤, 수술 후 2일 밤.
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미니 정신 상태 검사(MMSE), 높은 점수, 더 나은 결과.
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수술 전 2~4일 밤, 수술 후 2일 밤.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로도의 주관적 측정
기간: 수술 전 2~4일 밤, 수술 후 2일 밤.
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설문지.
더 나은 수면, 더 나은 결과.
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수술 전 2~4일 밤, 수술 후 2일 밤.
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수면의 질 주관적 측정
기간: 수술 전 2~4일 밤, 수술 후 2일 밤.
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피츠버그 수면 품질 지수.
낮은 점수, 더 나은 결과.
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수술 전 2~4일 밤, 수술 후 2일 밤.
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수술 후와 비교하여 수술 전 염증 마커 수준(CRP)의 변화.
기간: 수술 전 2~4일 밤, 수술 후 2일 밤.
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혈액 샘플
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수술 전 2~4일 밤, 수술 후 2일 밤.
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휴식 시 및 가동 후 통증의 주관적 측정.
기간: 수술 직후, 수술 후 첫 번째와 두 번째 밤 이후.
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설문지.
시각적 아날로그 척도(VAS).
낮은 점수, 더 나은 결과.
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수술 직후, 수술 후 첫 번째와 두 번째 밤 이후.
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오피오이드 사용 등록.
기간: 수술 직후, 수술 후 첫 번째와 두 번째 밤 이후.
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설문지.
오피오이드 사용이 적고 결과가 더 좋습니다.
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수술 직후, 수술 후 첫 번째와 두 번째 밤 이후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Henrik Kehlet, Dr.med,Phd, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Audisio R, Borozdina A, Cherubini A, Jones C, Kehlet H, MacLullich A, Radtke F, Riese F, Slooter AJ, Veyckemans F, Kramer S, Neuner B, Weiss B, Spies CD. European Society of Anaesthesiology evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):192-214. doi: 10.1097/EJA.0000000000000594. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):718-719.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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