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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04236700
모바일 해변 작업자의 협측 평가
2024년 3월 14일 업데이트: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos
모바일 해변 작업자의 구강 및 협측 평가
구강 부위의 종양은 40세 이상의 남성에서 더 자주 발생하지만 성별과 모든 연령대, 심지어 어린이에게도 영향을 미칠 수 있습니다.
구강암의 예방은 특히 입이 쉽게 시각적으로 접근할 수 있기 때문에 예방적 접근이 이 질병의 특성과 양립할 수 있다고 연구자가 고려하는 경우 공중 보건과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 해변에서 태양에 노출된 근로자의 구강 및 주변 부상의 유병률을 평가하고 사회 인구학적, 직업적 및 일반 건강 특성의 가능한 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구강 부위의 종양은 40세 이상의 남성에서 더 자주 발생하지만 성별과 모든 연령대, 심지어 어린이에게도 영향을 미칠 수 있습니다.
구강암의 예방은 특히 입이 쉽게 시각적으로 접근할 수 있기 때문에 예방적 접근이 이 질병의 특성과 양립할 수 있다고 연구자가 고려하는 경우 공중 보건과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 해변에서 태양에 노출된 근로자의 구강 및 주변 부상의 유병률을 평가하고 사회 인구학적, 직업적 및 일반 건강 특성의 가능한 연관성을 조사하는 것입니다.
첫째, 접근하는 각 작업자에 대해 치료, 증상 및 예방 형태에 대한 정보를 설명하고, 개인이 구강 검사에 동의하는 경우 입술 및 구강 주변 점막을 평가하여 수행할 수 있으며 구강 치료가 필요한 경우 Santos/SP의 Dentistry Especialist Center 진료소에서 치료를 의뢰할 수 있습니다. 1차 평가를 받은 노점상은 2020년 카니발이 마지막 평가가 된 후 일정에 따라 2회 더 방문하여 방문하는 동안 정보 및 과거 치료의 효과에 대한 데이터를 가지고 있습니다.
예상한 결과로, 태양 노출의 위험에 대한 더 큰 인식, 더 큰 보호 관리 및 정보 전파자가 되는 집에서 자가 검사를 수행할 수 있는 능력.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES
- 전화번호: 13991304774
- 이메일: CVGRT@HOTMAIL.COM
연구 장소
-
-
SP
-
Santos, SP, 브라질, 11015001
- 모병
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
연락하다:
- CAIO VINICIUS GONÇALVES G ROMAN TORRES
- 전화번호: +5513991304774
- 이메일: CVGRT@HOTMAIL.COM
-
Santos, SP, 브라질, 11045
- 모집하지 않고 적극적으로
- Caio Torres
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
샘플은 직간접적으로 태양에 노출된 남녀 성인 개인으로 구성됩니다.
분석된 독립 변수는 성별, 연령, 소득(레알), 연구 기간, 작업 유형, 주간 태양 노출 빈도, 일일 태양 노출 시간, 태양 노출 누적 시간 및 직업 수준에서의 광 보호 조치입니다.
Fitzpatrick 분류에 따라 습관(알코올 중독 및 흡연) 및 피부 유형에 대한 건강 데이터가 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- 걷고 있는 해변 노동자
제외 기준:
- 평가에 참여하고 싶지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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해변 노동자
작업자는 부상을 확인하기 위해 이전에 보정된 연구원이 반기술적 검사 및 촉진 조작을 통해 수행한 윗입술과 아랫입술의 임상 검사를 받아야 합니다. 사진 카메라는 이미지 향상 기능을 사용하여 입술의 시인성을 개선하여 진단을 확인할 수 있습니다. 임상 검사에는 다음이 포함됩니다: 건조, 위축, 인설 병변, 입술 부기, 홍반, 궤양, 입술과 피부 사이의 흐린 경계, 입술을 따라 구분된 주름, 흰색 반점 또는 플라크, 딱지, 얼룩지거나 창백한 영역. 그들은 개인 데이터와 관련된 정보를 포함하는 이전에 검증된 설문지를 적용하여 평가되어야 하며, 직업 및 건강에 대한 정보는 자원 봉사자의 응답에 따라 완성되었습니다. OHIP-14 삶의 질 설문지가 함께 적용됩니다. |
태양 노출 시간, 보호 조치, 병력 및 설문지 적용에 관한 정보와 함께 자세한 기억 상실이 수행됩니다.
치과 치과 및 조직 검사를 수행해야합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입술 부상을 입은 근로자 수
기간: 2 개월
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보호 조치를 취하지 않는 해변 근로자는 입술 조직이 손상될 수 있습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, University of Santo Amaro
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fitzpatrick TB. The validity and practicality of sun-reactive skin types I through VI. Arch Dermatol. 1988 Jun;124(6):869-71. doi: 10.1001/archderm.124.6.869. No abstract available.
- Campisi G, Margiotta V. Oral mucosal lesions and risk habits among men in an Italian study population. J Oral Pathol Med. 2001 Jan;30(1):22-8. doi: 10.1034/j.1600-0714.2001.300104.x. Erratum In: J Oral Pathol Med 2002 Sep;31(8):504.
- English DR, Armstrong BK, Kricker A, Fleming C. Sunlight and cancer. Cancer Causes Control. 1997 May;8(3):271-83. doi: 10.1023/a:1018440801577.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 27일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
수집된 데이터는 Stata 10.0 소프트웨어 플랫폼으로 가져옵니다.
종속 및 독립 변수와 관련된 모든 데이터의 설명 분석, 카이제곱 통계 검정 및 유병률 계산 및 각각의 신뢰 구간.
성별, 연령, 업무의 종류, 광보호 조치, 입술 보호대 사용, 모자/모자 사용, 피부 타입, 모든 습관(흡연 또는 음주).
5%의 유의 수준은 모든 테스트에 적용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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