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Evaluación bucal de trabajadores móviles de playa

14 de marzo de 2024 actualizado por: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Evaluación Oral y Bucal de Trabajadores Móviles de Playa

Los tumores en la región oral ocurren con mayor frecuencia en hombres mayores de 40 años, pero pueden afectar a personas de ambos sexos y de todas las edades, incluso niños. La prevención del cáncer bucal adquiere relevancia en salud pública, particularmente si los investigadores consideran que el abordaje preventivo es compatible con la naturaleza de esta enfermedad, ya que la boca favorece el fácil acceso visual. El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de lesiones bucales y periorales en trabajadores que estuvieron expuestos al sol en las playas, investigando posibles asociaciones de carácter sociodemográfico, ocupacional y de salud general.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los tumores en la región bucal se presentan con mayor frecuencia en hombres mayores de 40 años, pero pueden afectar a personas de ambos sexos y de todas las edades, incluso niños. La prevención del cáncer bucal adquiere relevancia en salud pública, particularmente si los investigadores consideran que el abordaje preventivo es compatible con la naturaleza de esta enfermedad, ya que la boca favorece el fácil acceso visual. El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de lesiones bucales y periorales en trabajadores que estuvieron expuestos al sol en las playas, investigando posibles asociaciones de carácter sociodemográfico, ocupacional y de salud general. En primer lugar, se explicará la información sobre los cuidados, síntomas y formas de prevención para cada trabajador abordado, si el individuo accede a un examen bucal, se puede realizar evaluando labios y mucosa perioral y dentro de las necesidades del tratamiento bucal, se pueden ser referidos para tratamiento en la clínica del Centro de Especialistas en Odontología de Santos/SP Los vendedores ambulantes que realizaron la primera evaluación serán visitados 2 veces más de acuerdo con el cronograma, después del carnaval de 2020 siendo la última evaluación y así poder disponer de datos sobre la eficacia de la información y atención pasada durante las visitas realizadas. Como resultados esperados, una mayor conciencia de los peligros de la exposición solar, mayor cuidado de la protección y la capacidad de realizar el autoexamen en el hogar siendo un divulgador de la información.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES
  • Número de teléfono: 13991304774
  • Correo electrónico: CVGRT@HOTMAIL.COM

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Santos, SP, Brasil, 11015001
        • Reclutamiento
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
        • Contacto:
          • CAIO VINICIUS GONÇALVES G ROMAN TORRES
          • Número de teléfono: +5513991304774
          • Correo electrónico: CVGRT@HOTMAIL.COM
      • Santos, SP, Brasil, 11045
        • Activo, no reclutando
        • Caio Torres

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra estará compuesta por individuos adultos de ambos sexos expuestos al sol directa e indirectamente. Las variables independientes analizadas fueron: sexo, edad, renta (en reales), años de estudio, tipo de trabajo, frecuencia de exposición solar semanal, tiempo de exposición solar diaria, tiempo acumulado de exposición solar y medidas de fotoprotección a nivel ocupacional. Se recogerán datos de salud sobre hábitos (alcoholismo y tabaquismo) y tipo de piel, según la clasificación de Fitzpatrick

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estar caminando trabajador de la playa

Criterio de exclusión:

  • no querer participar en la evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
trabajadores de la playa

Los trabajadores deben someterse a exámenes clínicos del labio superior e inferior, realizados por investigadores previamente calibrados, mediante maniobras semitécnicas de inspección y palpación, a fin de identificar lesiones. Se pueden usar cámaras fotográficas para mejorar la visibilidad de los labios usando la función de mejora de imagen, para confirmar el diagnóstico. El examen clínico incluirá: sequedad, atrofia, lesiones descamativas, hinchazón de labios, eritema, ulceraciones, demarcaciones turbias entre el bermellón del labio y la piel, pliegues delimitados a lo largo del labio, manchas o placas blancas, costras, zonas manchadas o pálidas.

Deben ser evaluados con la aplicación de un cuestionario previamente validado que contenga información relacionada con datos personales, información sobre ocupación y salud se completó de acuerdo a las respuestas de los voluntarios. Se aplicará conjuntamente el cuestionario de calidad de vida OHIP-14

Se realizará una anamnesis detallada, con información relativa al tiempo de exposición solar, medidas de protección, historial médico y aplicación de cuestionarios. Se debe realizar un examen dental y de tejidos dentales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de trabajadores con lesiones labiales
Periodo de tiempo: 2 meses
los trabajadores de la playa que no adoptan medidas de protección pueden tener daños en los tejidos de los labios
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, University of Santo Amaro

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

27 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

27 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SantosMU7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos recopilados se importarán a la plataforma de software Stata 10.0. Análisis descriptivo de todos los datos relacionados con variables dependientes e independientes, pruebas estadísticas chi-cuadrado y cálculo de razones de prevalencia y los respectivos intervalos de confianza. El análisis múltiple se realizará mediante la regresión robusta de Poisson por el parámetro del método híbrido para estimar las tasas de prevalencia de lesiones labiales ajustadas por sexo, edad, tipo de trabajo, medidas de fotoprotección, uso de protector labial, uso de gorra/sombrero, tipo de piel, cualquier hábito (fumar o beber). Se adoptará el nivel de significancia del 5% para todas las pruebas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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