- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04236700
Evaluación bucal de trabajadores móviles de playa
Evaluación Oral y Bucal de Trabajadores Móviles de Playa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES
- Número de teléfono: 13991304774
- Correo electrónico: CVGRT@HOTMAIL.COM
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Santos, SP, Brasil, 11015001
- Reclutamiento
- Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
-
Contacto:
- CAIO VINICIUS GONÇALVES G ROMAN TORRES
- Número de teléfono: +5513991304774
- Correo electrónico: CVGRT@HOTMAIL.COM
-
Santos, SP, Brasil, 11045
- Activo, no reclutando
- Caio Torres
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar caminando trabajador de la playa
Criterio de exclusión:
- no querer participar en la evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
trabajadores de la playa
Los trabajadores deben someterse a exámenes clínicos del labio superior e inferior, realizados por investigadores previamente calibrados, mediante maniobras semitécnicas de inspección y palpación, a fin de identificar lesiones. Se pueden usar cámaras fotográficas para mejorar la visibilidad de los labios usando la función de mejora de imagen, para confirmar el diagnóstico. El examen clínico incluirá: sequedad, atrofia, lesiones descamativas, hinchazón de labios, eritema, ulceraciones, demarcaciones turbias entre el bermellón del labio y la piel, pliegues delimitados a lo largo del labio, manchas o placas blancas, costras, zonas manchadas o pálidas. Deben ser evaluados con la aplicación de un cuestionario previamente validado que contenga información relacionada con datos personales, información sobre ocupación y salud se completó de acuerdo a las respuestas de los voluntarios. Se aplicará conjuntamente el cuestionario de calidad de vida OHIP-14 |
Se realizará una anamnesis detallada, con información relativa al tiempo de exposición solar, medidas de protección, historial médico y aplicación de cuestionarios.
Se debe realizar un examen dental y de tejidos dentales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
número de trabajadores con lesiones labiales
Periodo de tiempo: 2 meses
|
los trabajadores de la playa que no adoptan medidas de protección pueden tener daños en los tejidos de los labios
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, University of Santo Amaro
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fitzpatrick TB. The validity and practicality of sun-reactive skin types I through VI. Arch Dermatol. 1988 Jun;124(6):869-71. doi: 10.1001/archderm.124.6.869. No abstract available.
- Campisi G, Margiotta V. Oral mucosal lesions and risk habits among men in an Italian study population. J Oral Pathol Med. 2001 Jan;30(1):22-8. doi: 10.1034/j.1600-0714.2001.300104.x. Erratum In: J Oral Pathol Med 2002 Sep;31(8):504.
- English DR, Armstrong BK, Kricker A, Fleming C. Sunlight and cancer. Cancer Causes Control. 1997 May;8(3):271-83. doi: 10.1023/a:1018440801577.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SantosMU7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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