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Valutazione buccale dei lavoratori mobili della spiaggia

14 marzo 2024 aggiornato da: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Valutazione orale e buccale dei lavoratori mobili della spiaggia

I tumori nella regione orale si verificano più frequentemente negli uomini sopra i 40 anni, ma possono colpire persone di entrambi i sessi e di tutte le età, anche i bambini. La prevenzione del cancro orale acquista rilevanza nella sanità pubblica, in particolare se i ricercatori ritengono che l'approccio preventivo sia compatibile con la natura di questa malattia, in quanto la bocca favorisce un facile accesso visivo. L'obiettivo di questo studio è valutare la prevalenza di lesioni orali e periorali nei lavoratori che sono stati esposti al sole sulle spiagge, indagando possibili associazioni di natura sociodemografica, occupazionale e di salute generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tumori nella regione orale si verificano più frequentemente negli uomini sopra i 40 anni, ma possono colpire persone di entrambi i sessi e di tutte le età, anche i bambini. La prevenzione del cancro orale acquista rilevanza nella sanità pubblica, in particolare se i ricercatori ritengono che l'approccio preventivo sia compatibile con la natura di questa malattia, in quanto la bocca favorisce un facile accesso visivo. L'obiettivo di questo studio è valutare la prevalenza di lesioni orali e periorali nei lavoratori che sono stati esposti al sole sulle spiagge, indagando possibili associazioni di natura sociodemografica, occupazionale e di salute generale. In primo luogo, per ogni lavoratore avvicinato verranno fornite informazioni sulla cura, i sintomi e le forme di prevenzione, se l'individuo acconsente ad un esame orale, può essere eseguito valutando le labbra e la mucosa periorale e nell'ambito delle esigenze del trattamento orale, si può essere indirizzato per il trattamento presso la clinica del Centro specialistico di odontoiatria di Santos/SP I venditori ambulanti che hanno subito la prima valutazione saranno visitati altre 2 volte secondo il programma, dopo il carnevale del 2020 essendo l'ultima valutazione e potendo così disporre di dati sull'efficacia delle informazioni e delle cure pregresse durante le visite effettuate. Come risultati attesi, una maggiore consapevolezza dei pericoli dell'esposizione al sole, una maggiore cura della protezione e la possibilità di effettuare l'autoesame a casa essendo un divulgatore di informazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES
  • Numero di telefono: 13991304774
  • Email: CVGRT@HOTMAIL.COM

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Santos, SP, Brasile, 11015001
        • Reclutamento
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
        • Contatto:
          • CAIO VINICIUS GONÇALVES G ROMAN TORRES
          • Numero di telefono: +5513991304774
          • Email: CVGRT@HOTMAIL.COM
      • Santos, SP, Brasile, 11045
        • Attivo, non reclutante
        • Caio Torres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione sarà costituito da individui adulti di entrambi i sessi esposti al sole direttamente e indirettamente. Le variabili indipendenti analizzate sono state: sesso, età, reddito (in reais), anni di studio, tipo di lavoro, frequenza di esposizione solare settimanale, tempo di esposizione solare giornaliera, tempo cumulativo di esposizione solare e misure di fotoprotezione a livello occupazionale. Verranno raccolti dati sanitari sulle abitudini (alcolismo e fumo) e sul tipo di pelle, secondo la classificazione Fitzpatrick

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un lavoratore sulla spiaggia che cammina

Criteri di esclusione:

  • non voler partecipare alla valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lavoratori della spiaggia

I lavoratori devono sottoporsi a esami clinici del labbro superiore e inferiore, eseguiti da ricercatori preventivamente calibrati, attraverso manovre semitecniche di ispezione e palpazione, al fine di individuare lesioni. Le fotocamere possono essere utilizzate per migliorare la visibilità delle labbra utilizzando la funzione di miglioramento dell'immagine, per confermare la diagnosi. L'esame clinico includerà: secchezza, atrofia, lesioni squamose, gonfiore delle labbra, eritema, ulcerazioni, demarcazioni torbide tra il vermiglio del labbro e la pelle, pieghe delimitate lungo il labbro, macchie o placche bianche, croste, aree macchiate o pallide.

Dovrebbero essere valutati con l'applicazione di un questionario precedentemente convalidato contenente informazioni relative ai dati personali, informazioni sull'occupazione e sulla salute è stato completato in base alle risposte dei volontari. Il questionario sulla qualità della vita OHIP-14 verrà applicato insieme
Altro: Esame clinico orale
Verrà effettuata un'anamnesi dettagliata, con informazioni riguardanti il ​​tempo di esposizione al sole, le misure di protezione, l'anamnesi e l'applicazione di questionari. Deve essere eseguito un esame dentale e dei tessuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di lavoratori con lesioni labiali
Lasso di tempo: Due mesi
i lavoratori in spiaggia che non adottano misure protettive possono avere danni ai tessuti delle labbra
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Metropolitana de Santos

Investigatori

  • Investigatore principale: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, University of Santo Amaro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2022

Completamento dello studio (Stimato)

27 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SantosMU7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti verranno importati nella piattaforma software Stata 10.0. Analisi descrittiva di tutti i dati relativi a variabili dipendenti e indipendenti, test statistici chi-quadro e calcolo dei rapporti di prevalenza e dei rispettivi intervalli di confidenza. L'analisi multipla sarà eseguita utilizzando la regressione robusta di Poisson con il parametro del metodo ibrido per stimare i tassi di prevalenza delle lesioni del labbro aggiustati per sesso, età, tipo di lavoro, misure di fotoprotezione, uso di protezione per le labbra, uso di berretto/cappello, tipo di pelle, qualsiasi abitudine (fumare o bere). Il livello di significatività del 5% sarà adottato per tutti i test.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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