Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bukální hodnocení mobilních plážových pracovníků

14. března 2024 aktualizováno: CAIO VINICIUS G. ROMAN TORRES, Universidade Metropolitana de Santos

Ústní a bukální hodnocení mobilních plážových pracovníků

Nádory v oblasti úst se vyskytují častěji u mužů nad 40 let, ale mohou postihnout lidi jak pohlaví, tak všechny věkové kategorie, dokonce i děti. Prevence rakoviny dutiny ústní nabývá na významu pro veřejné zdraví, zejména pokud výzkumníci usoudí, že preventivní přístup je slučitelný s povahou tohoto onemocnění, protože ústa umožňují snadný vizuální přístup. Cílem této studie je zhodnocení prevalence orálních a periorálních poranění u pracovníků, kteří byli vystaveni slunci na plážích, zkoumání možných souvislostí sociodemografického, pracovního a obecného zdravotního charakteru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nádory v oblasti úst se vyskytují častěji u mužů nad 40 let, ale mohou postihnout lidi obou pohlaví a všech věkových kategorií, dokonce i děti. Prevence rakoviny dutiny ústní nabývá na významu pro veřejné zdraví, zejména pokud výzkumníci usoudí, že preventivní přístup je slučitelný s povahou tohoto onemocnění, protože ústa umožňují snadný vizuální přístup. Cílem této studie je zhodnocení prevalence orálních a periorálních poranění u pracovníků, kteří byli vystaveni slunci na plážích, zkoumání možných souvislostí sociodemografického, pracovního a obecného zdravotního charakteru. Nejprve budou u každého osloveného pracovníka vysvětleny informace o péči, příznacích a formách prevence, pokud jedinec souhlasí s ústním vyšetřením, lze jej provést zhodnocením rtů a periorální sliznice a v rámci potřeby ústní léčby lze odeslat k ošetření na klinice specializovaného zubního centra Santos/SP Pouliční prodejci, kteří prošli prvním vyšetřením, budou podle harmonogramu navštíveni ještě 2x, po karnevalu 2020 bude posledním vyšetřením a budou tak moci mít údaje o účinnosti informací a předchozí péče během návštěv. Jak se dalo očekávat, větší informovanost o nebezpečích slunečního záření, větší ochranná péče a schopnost provádět samovyšetření doma jako šiřitel informací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES
  • Telefonní číslo: 13991304774
  • E-mail: CVGRT@HOTMAIL.COM

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Santos, SP, Brazílie, 11015001
        • Nábor
        • Caio Vinicius Gonçalves Roman Torres
        • Kontakt:
          • CAIO VINICIUS GONÇALVES G ROMAN TORRES
          • Telefonní číslo: +5513991304774
          • E-mail: CVGRT@HOTMAIL.COM
      • Santos, SP, Brazílie, 11045
        • Aktivní, ne nábor
        • Caio Torres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek se bude skládat z dospělých jedinců obou pohlaví vystavených přímo i nepřímo slunci. Analyzovanými nezávislými proměnnými byly: pohlaví, věk, příjem (v reálech), roky studia, typ práce, frekvence týdenního oslunění, doba denního oslunění, kumulativní doba oslunění a fotoochranná opatření na úrovni povolání. Budou shromažďovány zdravotní údaje o zvycích (alkoholismus a kouření) a typu pleti podle klasifikace Fitzpatrick

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být chodící plážový pracovník

Kritéria vyloučení:

  • se nechce účastnit hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
plážoví pracovníci

Pracovníci se musí podrobit klinickému vyšetření horního a dolního rtu, které provádějí předem kalibrovaní výzkumní pracovníci, prostřednictvím polotechnické kontroly a palpačních manévrů, aby bylo možné identifikovat zranění. Fotokamery lze použít ke zlepšení viditelnosti rtů pomocí funkce vylepšení obrazu, k potvrzení diagnózy. Klinické vyšetření bude zahrnovat: suchost, atrofii, šupinaté léze, otok rtů, erytém, ulcerace, zakalené ohraničení mezi rumělkou rtu a kůží, ohraničené záhyby podél rtu, bílé skvrny nebo plaky, krusty, obarvené nebo světlé oblasti.

Měly by být vyhodnoceny pomocí předem ověřeného dotazníku obsahujícího informace týkající se osobních údajů, informace o zaměstnání a zdraví byly vyplněny podle odpovědí dobrovolníků. Dotazník kvality života OHIP-14 bude aplikován společně
Jiný: Ústní klinická zkouška
Bude provedena podrobná anamnéza s informacemi o době slunění, ochranných opatřeních, anamnéze a aplikaci dotazníků. Mělo by být provedeno zubní vyšetření zubů a tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pracovníků s poraněním rtů
Časové okno: 2 měsíce
plážovým pracovníkům, kteří nepřijmou ochranná opatření, může dojít k poškození tkáně rtů
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Metropolitana de Santos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CAIO VINICIUS G ROMAN TORRES, University of Santo Amaro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SantosMU7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Shromážděná data budou importována do softwarové platformy Stata 10.0. Popisná analýza všech dat souvisejících se závislými a nezávislými proměnnými, statistické testy chí-kvadrát a výpočet poměrů prevalence a příslušných intervalů spolehlivosti. Vícenásobná analýza bude provedena pomocí parametru robustní Poissonovy regrese hybridní metodou k odhadu míry prevalence lézí rtů upravených podle pohlaví, věku, typu práce, fotoochranných opatření, použití chrániče rtů, použití čepice/klobouku, typ pleti, jakýkoli zvyk (kouření nebo pití). Pro všechny testy bude použita hladina významnosti 5 %.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní klinická zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit